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Ketamine-Assisted Mindfulness-Based Cognitive Therapy for Depression: A Pilot Study

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Ce qui est testé

Combination use of MBCT and IV Ketamine

Autre
Qui peut participer

Troubles Mentaux+1

+ Trouble dépressif majeur

+ Trouble Dépressif

De 18 à 65 ans
+22 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : mars 2022
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalOhio State University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 30 mars 2022

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The purpose of this study is to assess the feasibility of combining IV ketamine, a rapid acting antidepressant, with a course of Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT), for the initial and maintenance treatment of depression. Both ketamine and MBCT are used for treatment of depression, however, the combination of ketamine and psychotherapy has been studied mostly for drug addiction. Despite its rapid onset and effectiveness for depression, ketamine is most effective in the short term. MBCT is a therapeutic approach that combines cognitive behavioral techniques (CBT) with mindfulness strategies in order to help individuals better understand and manage their thoughts and emotions that can both decrease and prevent the relapse of the symptoms of depression. The aim of this pilot study is to embed one infusion of ketamine in the MBCT treatment. Our hypothesis is that the initial positive effect of ketamine will help patients engage in the behavioral therapy, which itself provides cognitive/emotion control tools to prevent relapses of depression.

Titre officielKetamine-Assisted Mindfulness-Based Cognitive Therapy for Depression: A Pilot Study
NCT05950711
Sponsor principalOhio State University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

21 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles MentauxTrouble dépressif majeurTrouble DépressifTroubles de l'humeur

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Adults age 18-65

A current diagnosis of major depressive disorder according to DSM-5 criteria per MINI interview

Moderate to severe level of current depressive symptoms (MADRS score ≥20)

Failure of at least one adequate trial of antidepressant medication (defined as: therapeutic doses of antidepressant medication for ≥ 6 weeks)

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16 critères d'exclusion empêchent la participation
Meets DSM-5 criteria for bipolar disorder, schizophrenia, any psychotic illness, including substance-induced psychosis, active PTSD, dissociative disorders and current substance-induced mood disorder, OCD, eating disorder, panic disorder.

Suicide attempt in the past 4 weeks or current risk of suicide

Current alcohol or drug substance use disorder according to DSM-5

Cognitive- or intellectual impairments which would interfere with participation in MBCT or assessments including meeting criteria for Delirium, Dementia, Amnesia, Cognitive Disorders,

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
One Arm: Combination of MBCT with a single ketamine infusion

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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Harding Hospital

Columbus, United StatesOuvrir Harding Hospital dans Google Maps
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