NEU-STIMStimulation Tactile Répétitive contre Stimulation Tactile Sélective pour l'Oxygénation des Bébés Prématurés
Cette étude vise à comparer les effets de la stimulation tactile répétitive et sélective sur le maintien des niveaux d'oxygène au-dessus de 80% chez les nourrissons prématurés.
Repeated tactile stimulation
+ Selective tactile stimulation
Maladies génito-urinaires+6
+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
+ Maladies du nouveau-né
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 11 mars 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur les nourrissons prématurés, plus particulièrement ceux nés avant 32 semaines de grossesse. L'objectif principal est d'explorer comment deux types différents de stimulation tactile à la naissance pourraient affecter les niveaux d'oxygène de ces nourrissons. L'une des méthodes implique une stimulation répétitive, où les semelles ou le dos du bébé sont doucement caressés pendant 10 secondes, suivies d'une pause de 10 secondes. L'autre méthode est la stimulation sélective, où les cliniciens ne stimulent le bébé que s'ils le jugent nécessaire. L'importance de cette étude réside dans son potentiel à réduire le besoin de soutien respiratoire invasif chez les nourrissons prématurés, améliorant ainsi leurs résultats cliniques. Pendant l'essai, chaque centre participant suit initialement sa pratique habituelle de stimulation sélective. Plus tard, ils passent à la méthode de stimulation répétitive. La mesure principale de cette étude est la proportion de nourrissons avec des niveaux de saturation en oxygène de 80% ou plus. Celle-ci est évaluée à travers la SpO2 pré-ductale, une méthode non invasive pour surveiller les niveaux d'oxygène dans le sang. La stimulation répétitive est effectuée pendant les cinq premières minutes de la vie ou plus longtemps si nécessaire.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.3280 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 43 sites
Liège University Hospital
Liège, BelgiumClinical Hospital Center Rijeka
Rijeka, CroatiaClinical Center Split
Split, Croatia