PSMA-DCLutétium (177Lu) Vipivotide Tetraxetan pour le cancer de la prostate oligométastatique positif au PSMA
Cette étude de phase 3 vise à évaluer l'efficacité du Lutétium (177Lu) Vipivotide Tetraxetan dans le prolongement du temps sans métastases chez les personnes atteintes d'un cancer de la prostate oligométastatique positif au PSMA.
AAA617
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 12 mars 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude vise à comparer les effets d'un nouveau traitement, appelé Lutétium (177Lu) Vipivotide Tetraxétan (AAA617), par rapport à la simple surveillance de l'état chez des hommes atteints d'un type spécifique de cancer de la prostate qui s'est propagé à quelques autres zones (cancer de la prostate oligométastatique). Le cancer doit montrer des résultats positifs à un test appelé PSMA, qui aide les médecins à voir où le cancer s'est propagé. L'objectif est de voir si ce nouveau traitement peut retarder la récidive du cancer ou le besoin de traitements plus agressifs. Cette recherche est importante car trouver un moyen de retarder la progression du cancer pourrait améliorer la qualité de vie et les résultats pour les hommes atteints de cette condition. Les participants à l'étude subiront d'abord des scans pour évaluer leur cancer, y compris un scan PET/CT spécial qui utilise des traceurs spécifiques comme le gallium-68 ou le piflufolastat, selon la disponibilité dans leur pays. Ensuite, ils recevront un traitement par radiation ciblé appelé Radiothérapie Stéréotaxique Corporelle (SBRT) sur toutes les lésions cancéreuses détectées. Ceux du groupe de traitement recevront ensuite jusqu'à quatre cycles de AAA617, tandis que le groupe témoin ne sera observé qu'après la SBRT. L'étude durera environ 6,5 ans, et les chercheurs surveilleront régulièrement les participants, à la recherche de signes que le cancer se propage à nouveau ou de tout autre changement de santé. Les résultats aideront à déterminer combien de temps les participants restent libres de métastases, ce qui signifie que le cancer se propage à de nouvelles zones, en utilisant des tests d'imagerie et des évaluations.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.450 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Homme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 100 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 140 sites
VA Greater LA Healthcare System
Los Angeles, United StatesVA Palo Alto Health Care System
Palo Alto, United StatesStanford University
Palo Alto, United States