Suspendu

TRIUMPH-1Efficacité et sécurité de la Retatrutide dans la prise en charge de l'obésité ou du surpoids

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
But de l'étude

Cette étude de phase 3 vise à évaluer la sécurité et l'efficacité du Retatrutide dans la prise en charge de l'obésité ou du surpoids, en se concentrant sur les changements de poids corporel, les événements de l'Index d'Apnée-Hypopnée et les niveaux de douleur en tant que résultats primaires.

Ce qui est testé

Retatrutide

+ Placebo

Médicament
Qui peut participer

Apnée+20

+ Arthrite

+ Poids Corporel

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 3
Interventionnel
Date de début : juillet 2023
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalEli Lilly and Company
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 10 juillet 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur l'évaluation de l'efficacité et de la sécurité d'un médicament appelé retatrutide. Elle est conçue pour les individus en surpoids ou souffrant d'obésité, certains d'entre eux étant également atteints d'ostéoarthrite du genou ou d'apnée obstructive du sommeil. La recherche vise à traiter ces problèmes de santé, avec pour potentiel d'améliorer les soins et la qualité de vie des personnes concernées. L'étude est significative car elle pourrait fournir des informations précieuses sur la gestion de ces conditions, en particulier pour ceux qui ne souffrent pas de diabète de type 2. L'essai clinique s'étend sur environ 89 semaines, avec jusqu'à 24 visites. Les participants reçoivent un traitement au retatrutide une fois par semaine. L'étude mesure les changements de poids corporel, les niveaux de douleur liés à l'ostéoarthrite du genou, et la fréquence des événements d'apnée-hypopnée pour ceux souffrant d'apnée du sommeil. Ces mesures aident à déterminer l'efficacité du médicament. Un addendum optionnel offre à environ 500 participants la possibilité de prolonger leur traitement au retatrutide jusqu'à 24 semaines supplémentaires.

Titre officielA Master Protocol to Investigate the Efficacy and Safety of LY3437943 Once Weekly in Participants Without Type 2 Diabetes Who Have Obesity or Overweight: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial (TRIUMPH-1)
NCT05929066
Sponsor principalEli Lilly and Company
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

2300 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

ApnéeArthritePoids CorporelMaladies des ArticulationsMaladies musculo-squelettiquesMaladies du système nerveuxMaladies nutritionnelles et métaboliquesObésitéTroubles de la NutritionArthroseTroubles respiratoiresMaladies des voies respiratoiresMaladies rhumatismalesSignes et symptômesTroubles du sommeil-éveilSyndromes d'apnée du sommeilConditions pathologiques, signes et symptômesApnée du sommeil obstructiveOstéoarthrite du genouTroubles du sommeil intrinsèquesDyssomniesSuralimentationSurpoids

Critères

Inclusion Criteria: * Have body mass index (BMI) ≥30.0 kilograms per square meter (kg/m²), or ≥27.0 kg/m² with at least one of the following: * hypertension * dyslipidemia * obstructive sleep apnea, or * cardiovascular disease * History of of at least one unsuccessful dietary effort to reduce body weight GOA1 Inclusion Criteria: * Have index knee pain for \>12 weeks prior to screening, and presence of index knee pain for \>15 days over the previous month * Have knee X-ray with moderate radiographic changes (Kellgren-Lawrence Grade 2 or 3) per central reading at screening * Currently meets American College of Rheumatology (ACR) Criteria (clinical and radiological) for OA. GSA1 Inclusion Criteria: * Previously diagnosed with OSA * Have AHI ≥15 on polysomnography at screening (definition of moderate-to-severe OSA) * For participants not on positive airway pressure (PAP) therapy: unable or unwilling to use PAP therapy and have not used PAP for at least 4 weeks prior to screening. * If on PAP therapy, have been on PAP therapy for at least 3 consecutive months prior to screening, and willing to temporarily stop using PAP therapy for approximately 7 days prior to each of the sleep study (PSG) visits. GZBJ Addenda (2) inclusion criteria: * Have completed the final treatment visit of GZBJ Week 80. Exclusion Criteria: * Have a self-reported or documented change in body weight \>5 kg (11 pounds) within 90 days. * Have taken weight loss drugs, including over-the-counter medications, within 90 days prior to screening. * Have a prior or planned surgical treatment for obesity. * Have diabetes mellitus. * Have family or personal history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia syndrome type 2 (MEN-2) * Have had pancreatitis. GOA1 exclusion criteria * Have had steroid joint injections within 90 days of screening. * Have had other joint injections and procedures within 6 months of screening. * Have joint disease other than osteoarthritis. GSA1 exclusion criteria * Use stimulants (for example, modafinil, armodafinil, solriamfetol, pitolisant, amphetamine) less than 3 months prior to screening. * Use hypnotics, mirtazapine, opioids, trazodone, and zonisamide less than 3 months prior to screening. * Use a dental appliance or other device to treat OSA other than PAP therapy. GZBJ Addenda (2) exclusion criteria * Have had study intervention discontinuation. * Have had permanent dose reduction.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

5 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

20% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants will receive retatrutide subcutaneously (SC).

Groupe II

Expérimental
Participants will receive retatrutide SC.

Groupe III

Expérimental
Participants will receive retatrutide SC.

Groupe IV

Expérimental
Participants will receive retatrutide after the placebo-controlled 80 week treatment period for an additional 24 weeks.

Groupe 5

Placebo
Participants will receive placebo.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 134 sites

Suspendu

The AIM Centre / Hunter Diabetes Centre

Merewether, AustraliaOuvrir The AIM Centre / Hunter Diabetes Centre dans Google Maps
Suspendu

Logan Hospital

Meadowbrook, Australia
Suspendu

Central Phoenix Medical Clinic

Phoenix, United States
Suspendu

Arizona Research Center

Phoenix, United States
Suspendu134 Centres d'Étude