Recrutement en cours

Perte de poids préopératoire chez les patients subissant une reconstruction de la paroi abdominale

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But de l'étude

Cette étude vise à observer si la perte de poids préopératoire améliore la qualité de vie des patients subissant une reconstruction de la paroi abdominale, mesurée par un questionnaire un an après l'intervention.

Ce qui est testé

Preoperative Weight Management Program

Autre
Qui peut participer

Hernie+1

+ Conditions pathologiques, signes et symptômes

+ Conditions pathologiques anatomiques

À partir de 18 ans
+11 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : juin 2023
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBenjamin T. Miller
Contacts de l'étudeBenjamin T Miller, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 24 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 19 juin 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude explore si la perte de poids avant une intervention chirurgicale pour réparer une hernie ventrale peut améliorer les résultats pour les patients. Une hernie ventrale est une condition où les tissus font saillie à travers une ouverture dans la paroi abdominale, et une chirurgie est souvent nécessaire pour la réparer. L'essai implique des patients qui ont besoin de cette chirurgie et compare deux groupes : un groupe suivra un programme spécial de perte de poids de 6 mois guidé par des professionnels de la santé, tandis que l'autre groupe subira la chirurgie sans aucune exigence de perte de poids. L'objectif est de voir si la perte de poids préalable peut conduire à une meilleure récupération et à une meilleure santé globale après la chirurgie. Les participants à cette étude seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes. Ceux qui suivent le programme de perte de poids recevront des conseils de médecins, d'infirmiers praticiens et de diététiciens pour les aider à perdre du poids avant leur chirurgie à la Cleveland Clinic. L'efficacité de ces approches sera mesurée en examinant la qualité de vie des participants liée à leur santé abdominale un an après la chirurgie. Cela sera évalué à l'aide d'un questionnaire qui évalue leur qualité de vie de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant un meilleur résultat. Cette étude pourrait potentiellement conduire à de meilleurs résultats chirurgicaux et à un meilleur bien-être à long terme pour les patients subissant une reconstruction de la paroi abdominale.

Titre officielPreoperative Weight Loss for Open Abdominal Wall Reconstruction
Sponsor principalBenjamin T. Miller
Contacts de l'étudeBenjamin T Miller, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 24 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

258 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

HernieConditions pathologiques, signes et symptômesConditions pathologiques anatomiquesHernie abdominale

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
IMC compris entre 40-55 kg/m2 et qui ne prévoient pas de poursuivre une chirurgie de perte de poids pour l'une des raisons suivantes : ils ne sont pas candidats à une chirurgie de perte de poids, ne peuvent pas poursuivre une chirurgie de perte de poids pour des raisons d'assurance, ou ne sont pas intéressés par la poursuite d'une chirurgie de perte de poids

Adultes ayant subi une réparation de hernie ventrale rétro-musculaire ouverte avec une séparation anticipée de la composante postérieure avec relâchement du muscle transverse de l'abdomen et treillis synthétique

9 critères d'exclusion empêchent la participation
IMC < 40 ou > 55 kg/m^2

Symptômes obstructifs

Hernie inguinale isolée de la région lombaire

Besoin urgent de réparation tel que déterminé par le jugement du chirurgien

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Recrutement en cours

Northwestern University

Chicago, United StatesOuvrir Northwestern University dans Google Maps
Recrutement en cours

Cleveland Clinic Main Campus

Cleveland, United States
Recrutement en cours
2 Centres d'Étude