Recrutement en cours
Phase Ib/IIa Safety and Efficacy of PM8002, a Bispecific Antibody Targeting PD-L1 and VEGF-A, as a Monotherapy in Patients With Advanced Solid Tumors
Ce qui est testé
PM8002
Médicament
Qui peut participer
Néoplasmes
De 18 à 75 ans
+19 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 1 & 2
Interventionnel
Date de début : mars 2021
Résumé
Sponsor principalBiotheus Inc.
Contacts de l'étudeYe Guo
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 9 mars 2021
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This study is to characterize the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), immunogenicity, pharmacodynamics (PD) and anti-tumor activity of PM8002, a PD-L1/VEGF bispecific antibody, as a single agent in adult subjects with advanced solid tumors.
Titre officielPhase Ib/IIa Safety and Efficacy of PM8002, a Bispecific Antibody Targeting PD-L1 and VEGF-A, as a Monotherapy in Patients With Advanced Solid Tumors
Sponsor principalBiotheus Inc.
Contacts de l'étudeYe Guo
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
380 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Néoplasmes
Critères
8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Voluntary participation in clinical study; fully understand the study and sign informed consent voluntarily; willing to follow and able to complete all test procedures;
Male or female aged 18 to 75 years;
Patients with malignant tumor confirmed by histology or cytology;
The toxicity of previous anti-tumor therapy has not been alleviated；
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11 critères d'exclusion empêchent la participation
History of severe allergic disease, severe allergy to drugs or known allergy to any component of the drug in this study;
Evidence of major coagulopathy or other obvious risk of bleeding;
Patients are experiencing a clear interstitial lung disease or non-infectious pneumonia, unless it is caused by local radiotherapy;
Patients with uncontrolled brain metastases should be excluded from this clinical trial;
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Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalPM8002 IV every 2 weeks(q2w) or every 3 weeks(q3w)
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 48 sites
Recrutement en cours
Recrutement en cours
Shanghai Sixth People's Hospital
Shanghai, ChinaRecrutement en cours
Shengjing Hospital of China Medical University
Shengjing, ChinaRecrutement en cours
Liaoning Cancer Hospital
Shenyang, ChinaRecrutement en cours
48 Centres d'Étude