Terminé

CHARégime de Cladribine, Homoharringtonine et Cytarabine (CHA) pour la rémission de la leucémie myéloïde aiguë chez l'adulte

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer l'efficacité du protocole de traitement par Cladribine, Homoharringtonine et Cytarabine (CHA) dans l'obtention d'une rémission chez les patients adultes atteints de leucémie myéloïde aiguë, en se concentrant sur le taux de réponse complète, la survie sans maladie et la survie globale dans les 2 ans suivant l'inscription.

Ce qui est testé

cladribine + homoharringtonine + cytarabine

Médicament
Qui peut participer

Maladies Hématologiques+4

+ Maladies hématologiques et lymphatiques

+ Leucémie

De 18 à 59 ans
+12 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : octobre 2022
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalFirst Affiliated Hospital of Zhejiang University
Dernière mise à jour : 5 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 26 octobre 2022

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur un nouveau protocole de chimiothérapie appelé CHA, qui est une combinaison de cladribine, d'homoharringtonine et de cytarabine. L'objectif de ce protocole est d'induire une rémission chez les adultes diagnostiqués avec un type de cancer du sang connu sous le nom de leucémie myéloïde aiguë. L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité et la sûreté de cette nouvelle approche de traitement. L'importance de cette étude réside dans son potentiel d'améliorer les soins et les résultats pour les patients atteints de cette forme spécifique de leucémie. Les participants à cette étude recevront le protocole CHA, avec des dosages et des durées spécifiques pour chaque médicament. La réponse au traitement sera évaluée après chaque cycle, et le traitement ultérieur sera déterminé en fonction de ces réponses. Si un patient atteint plus qu'une rémission partielle dans le premier cours, le protocole CHA est répété. Si une réponse partielle n'est pas atteinte dans le premier cours, ou une réponse complète n'est pas atteinte dans le deuxième cours, le patient sera retiré de l'étude. Les résultats de l'étude sont mesurés en évaluant des échantillons de moelle osseuse et en évaluant la réponse selon les Recommandations Révisées du Groupe de Travail International pour le Diagnostic, la Standardisation des Critères de Réponse, les Résultats du Traitement et les Normes de Rapport pour les Essais Thérapeutiques dans la Leucémie Myéloïde Aiguë. Les risques et les bénéfices potentiels seront évalués dans le cadre de l'étude.

Titre officielA Monocenter Prospective Single Arm Study of Cladribine Plus Homoharringtonine and Cytarabine Regimen (CHA) for Induced Therapy in Adults de Novo Acute Myeloid Leukemia (Non-M3)
NCT05906914
Sponsor principalFirst Affiliated Hospital of Zhejiang University
Dernière mise à jour : 5 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

65 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 59 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiquesLeucémieLeucémie myéloïdeNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmesLeucémie myéloïde aiguë

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
The age is 18 to 59 years old, gender is not limited, race is not limited.

Diagnosed as acute myeloid leukemia (AML) according to the diagnostic criteria of the World Health Organization (WHO) in 2016.

No previous anti-acute leukemia therapy (including demethylation drugs for leukemia or myelodysplastic syndrome (MDS), except hydroxyurea and leukocytosis).

Physical status <= 2 according to eastern tumor cooperation group (ECOG).

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5 critères d'exclusion empêchent la participation
Diagnosed or receiving treatment for other malignant tumors other than AML that are or are in need of treatment in the near future.

Acute promyelocytic leukemia, myeloid sarcomas, accelerated and acute transformation of chronic myeloid leukemia.

Patients with severe liver and kidney function, cardiopulmonary insufficiency.

Uncontrolled or severe infection.

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Intervention: CHA

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Hangzhou, ChinaOuvrir The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine dans Google Maps
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