Recrutement imminent

The Exopulse Mollii Suit Study - a Database for Routine Follow-up of Clinical Outcomes

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies à un instant précis - Transversale
Qui peut participer

Maladies Auto-immunes+16

+ Dommage Cérébral Chronique

+ Maladies du cerveau

À partir de 2 ans
+10 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cas témoins

Analyse de profils avec et sans la maladie pour comprendre ce qui pourrait l'avoir favorisée.
Observationnel
Date de début : août 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalExoneural Network AB
Contacts de l'étudeMimi Westerlund, PhdVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 août 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The registry is designed to demonstrate the impact of Exopulse Mollii Suit on improvement and relaxation of muscles, muscle activation, local blood circulation and chronic pain relief. The subjects will serve as their own control and the data will be collected before, during and after the treatment period. As the electrical stimulation from the suit usually is above the level of sensation, the study participant cannot be blinded to the treatment. To prevent bias, multiple investigators will be collecting the data and only standardized and validated methods will be used. All investigators will be trained on the measurements prior to the registry start. Additionally, all investigators are trained and certified in the Exopulse method, and the generic stimulation settings are selected according to a standardized matrix based on the subjects' age and level of impairment. Re-assessments during scheduled visits are part of normal routine and use. The decision whether the subjects will be enrolled in the registry is separated from the subject's decision to use the device.

Titre officielThe Exopulse Mollii Suit Study - a Database for Routine Follow-up of Clinical Outcomes
NCT05901259
Sponsor principalExoneural Network AB
Contacts de l'étudeMimi Westerlund, PhdVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

200 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cas témoins

Ce type d'étude compare des personnes atteintes d'une maladie à d'autres qui ne le sont pas, afin de comprendre quels facteurs ou expositions passées pourraient avoir joué un rôle dans l'apparition de la maladie.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 2 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies Auto-immunesDommage Cérébral ChroniqueMaladies du cerveauMaladies CardiovasculairesMaladies du système nerveux centralTroubles cérébro-vasculairesParalysie CérébraleMaladies démyélinisantesMaladies du Système ImmunitaireSclérose en plaquesMaladies du système nerveuxMaladies de la moelle épinièreLésions de la moelle épinièreMaladies vasculairesBlessures et lésionsTraumatisme du système nerveuxMaladies auto-immunes démyélinisantes, SNCMaladies auto-immunes du système nerveuxAccident Vasculaire Cérébral

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Diagnosed with CP, MS, stroke, spinal cord injury or other neurologic disorder that may cause such type of symptoms.

Diagnosed >6 months prior to inclusion in case of MS, stroke, or SCI

Give written informed consent

Cognitively able to understand and follow verbal and/or written instructions

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5 critères d'exclusion empêchent la participation
Any of the contraindications listed in the instructions for use of the Exopulse Mollii Suit

Being introduced to any new medication affecting the neuromuscular activity during the study period

Using botulinum toxin <3 month before or during the study period

Subjects <100 cm and <13 kg

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Exoneural Network Ab

Bergshamra, SwedenOuvrir Exoneural Network Ab dans Google Maps
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