Terminé

A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of the Safety and Efficacy of Candin for the Treatment of Common Warts (Verruca Vulgaris) in Adolescents and Adults

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Ce qui est testé

Candin, Intradermal Solution

+ Placebo

Médicament
Qui peut participer

Infections par virus ADN+7

+ Infections

+ Maladies de la peau infectieuses

À partir de 12 ans
+10 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 3
Interventionnel
Date de début : janvier 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNielsen BioSciences, Inc.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 22 janvier 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study involves a comparison of an equal volume injection of Candin with an injection of placebo (unpreserved normal saline solution) in common warts. Subjects will be randomized 2:1 to receive Candin or placebo. During the Treatment Period, 1 dose (0.5 mL) of investigational product (IP) will be injected every 2 weeks into a single treatment wart until either clinical clearance of the treatment wart is achieved or a total of 10 injections have been administered. Subjects achieving clinical clearance of the treatment wart will receive a final injection at the site of the cleared wart and then immediately enter the Observational Period for 12 weeks. Complete resolution is achieved when a subject demonstrates clinical clearance for 12 weeks.

Titre officielA Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of the Safety and Efficacy of Candin for the Treatment of Common Warts (Verruca Vulgaris) in Adolescents and Adults
Sponsor principalNielsen BioSciences, Inc.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

330 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 12 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections par virus ADNInfectionsMaladies de la peau infectieusesMaladies de la peauInfections par virus tumorauxMaladies viralesVerruesMaladies de la peau, viralesMaladies de la peau et des tissus conjonctifsInfections à papillomavirus

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
At least 3, but not more than 20 common warts (Verruca vulgaris)

Willing to agree to use adequate contraception methods during the study

8 critères d'exclusion empêchent la participation
Systemic or localized diseases, conditions, or medications that could interfere with the assessment of safety or efficacy or that compromise immune function

Candin delayed type hypersensitivity reaction test wheal sized < 5 mm or > 25 mm at the Baseline Visit

History of keloid formation

Prior treatment of common warts with liquid nitrogen, carbon dioxide, electrodesiccation, laser, surgery, salicylic acid, etc., that, in the Investigator's opinion, does not exhibit complete healing from the treatment

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Candida albicans Skin Test Antigen for Cellular Hypersensitivity will be administered as a 0.5 mL injection at the region of the interdigitated base of the treatment wart (epidermal/dermal junction) every 2 weeks for up to 10 injections

Groupe II

Placebo
Matching placebo (sterile saline) will be administered as a 0.5 mL injection at the region of the interdigitated base of the treatment wart (epidermal/dermal junction) every 2 weeks for up to 10 injections

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 18 sites

Suspendu

Cahaba Dermatology

Birmingham, United StatesOuvrir Cahaba Dermatology dans Google Maps
Suspendu

Arkansas Pediatric Clinic

Bryant, United States
Suspendu

Johnson Dermatology

Fort Smith, United States
Suspendu

Dermatology Clinic of Arkansas

Hot Springs, United States
Terminé18 Centres d'Étude