Suspendu
KSD-101 Therapy for EBV-associated Lymphomas: an Exploratory Clinical Trial
Ce qui est testé
Autologous monocyte-derived DCs pulsed withEBV-associated antigen
Biologique
Qui peut participer
De 18 à 70 ans
+19 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 1 précoce
Interventionnel
Date de début : juin 2023
Résumé
Sponsor principalKousai Bio Co., Ltd.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 10 juin 2023
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The main purpose of this study is to determine the tolerability and feasibility of KSD-101 in patients with EBV-associated haematologic neoplasms,to observe the characteristics of dose-limiting toxicity (DLT)and to explore the range of effective dose.
Titre officielKSD-101 Therapy for EBV-associated Lymphomas: an Exploratory Clinical Trial
Sponsor principalKousai Bio Co., Ltd.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 70 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
The patient or his legal guardian participated voluntarily and signed the informed consent form.
A patient aged 18 - 70 years ( inclusive ) on the day of signing the informed consent form, male or female.
A patient who is diagnosed with EBV-associated Lymphomas，and fail to respond or relapse after conventional treatment, or voluntarily choose therapeutic DC vaccines as the salvage therapy.
ECOG performance score 0 - 1.
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12 critères d'exclusion empêchent la participation
A patient who has received any anticancer therapy such as chemotherapy, radiotherapy or immunotherapy (eg, immunosuppressive drugs) within one month prior to screening.
A female patient who is pregnant (positive urine/blood pregnancy test) or breastfeeding, or a male/female patient who plans to conceive in recent 1 year.
A patient who has positive hepatitis B surface antigen (HBsAg) or hepatitis B core antibody (HBcAb), with positive titer of hepatitis B virus (HBV) DNA in peripheral blood; or has positive hepatitis C virus (HCV) antibody, hepatitis C virus (HCV) RNA in peripheral blood, human immunodeficiency virus (HIV) antibody, or syphilis.
A patient who has central nervous system disorders (e.g., brain oedema, hormonal intervention indicated, or progression of brain metastases).
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Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalBiological: Dendritic Cell Vaccine( (Autologous monocyte-derived DCs pulsed withEBV-associated antigen) Patients will receive approximately （2.5-10）x10\^6 DC vaccine via subcutaneous injections bi-weekly,totally 3-5 times.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Suspendu
Suspendu1 Centres d'Étude