TRIUMPH-3Retatrutide Hebdomadaire Une Fois pour l'Obésité et la Maladie Cardiovasculaire
Cette étude de phase 3 vise à évaluer l'efficacité du Retatrutide, administré une fois par semaine, dans la réduction du poids corporel chez les individus souffrant d'obésité et de maladie cardiovasculaire.
Retatrutide
+ Placebo
Poids Corporel+6
+ Maladies Cardiovasculaires
+ Maladies nutritionnelles et métaboliques
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 30 mai 2023
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur un traitement appelé retatrutide, administré une fois par semaine, pour les personnes vivant avec une obésité sévère et une maladie cardiaque existante. L'objectif est de comprendre si ce traitement est sûr et efficace pour ce groupe. L'importance de cette recherche réside dans son potentiel à offrir une nouvelle option de traitement pour ceux qui luttent contre l'obésité et les maladies cardiaques, ce qui pourrait améliorer leur qualité de vie et leur santé globale. L'étude est prévue pour une durée d'environ 113 semaines. Pendant cette étude, les participants recevront soit du retatrutide, soit un placebo (une substance sans effet thérapeutique) une fois par semaine. Le principal résultat mesuré est le changement de poids corporel à partir du début de l'étude. Cela permet d'évaluer l'efficacité du traitement. Comme pour toute étude, il peut y avoir des risques et des avantages potentiels impliqués, qui seront expliqués en détail aux participants avant qu'ils ne décident de participer.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.1800 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Have a body mass index (BMI) ≥35.0 kilogram/square meter (kg/m²). * Have established cardiovascular (CV) disease with at least 1 of the following: * prior myocardial infarction * prior ischemic or hemorrhagic stroke, or * symptomatic peripheral arterial disease * Have a history of at least 1 self-reported unsuccessful dietary effort to reduce body weight. Exclusion Criteria: * Have had acute myocardial infarction, stroke, coronary revascularization, hospitalization for unstable angina, or hospitalization due to congestive heart failure within 90 days prior to screening. * Have taken weight loss drugs, including over-the-counter medications, within 90 days prior to screening. * Have a prior or planned surgical treatment of obesity. * Have a change in body weight greater than 5 kg (11 pounds) within 90 days prior to screening. * Have Type 1 diabetes. * Have family or personal history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia syndrome type 2 (MEN-2) * Have had pancreatitis.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalGroupe III
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 169 sites
Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
Orlando, United StatesOuvrir Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dans Google MapsCharter Research - Winter Park
Orlando, United StatesProgressive Medical Research
Port Orange, United StatesPacific Diabetes & Endocrine Center
Honolulu, United States