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iVYiVY: Comprehensive, Tailored, Technology-based Intervention to Improve Virologic Suppression Among Youth and Young Adults Living With HIV

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Ce qui est testé

Standard of Care

+ Video-counseling+app

AutreComportemental
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+16

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

De 18 à 29 ans
+10 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude sur les services de santé

Interventionnel
Date de début : novembre 2023
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of California, San Francisco
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 29 novembre 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

In the US, youth and young adults living with HIV (YLWH) have the lowest level of virologic suppression compared to older age groups and experience significant health disparities with regard to HIV treatment initiation and clinical outcomes. Additionally, mental health (MH) and substance use (SU) impact every step of the HIV care continuum from diagnosis to virologic suppression and exacerbate socioeconomic challenges of linkage and sustained access to healthcare. The proposed study aims to address these barriers in a tailored manner using a differentiated care approach that is "youth-friendly". The iVY intervention is grounded in the Information Motivation Behavioral Skills (IMB) Model and developed with and for YLWH using a Human-Centered Design (HCD) approach. The goal is to test the effect of the technology-based intervention with differing levels of resource requirements (i.e., financial and personnel time) in a randomized clinical trial (RCT) with an Adaptive Treatment Strategy (ATS) among YLWH (18-29 years old). Using pre-defined algorithms, ATSs adapt a treatment to an individual's unique and changing needs as opposed to a one-size-fits-all approach. Video-counseling will be delivered by clinical social workers trained to provide MH and SU counseling to YLWH. Video-counseling sessions will focus on the needs of the participant and potential linkage to further MH and SU treatment, as needed. The app will allow for medication management, identification of community resources, and online networking with other YLWH. Therefore, the primary goal of this approach is to address important, distinct, and changing barriers to HIV care engagement (e.g., MH, SU, forgetting, social isolation) among YLWH. HIV virologic suppression (primary outcome) will be evaluated using home-collected Hemaspot test. To increase generalizability and geographic, demographic, and economic diversity and decrease logistics- or stigma-related barriers to research participation, all study activities will be conducted remotely. This study will provide valuable data about the characteristics of virologic responders and non-responders to the intervention, individualization of the intervention based on these variables, and linkage to MH and SU treatment services among those in need.

Titre officieliVY: Comprehensive, Tailored, Technology-based Intervention to Improve Virologic Suppression Among Youth and Young Adults Living With HIV
NCT05877729
Sponsor principalUniversity of California, San Francisco
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

200 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Recherche sur les services de santé

Cette étude s'intéresse à la manière dont les soins de santé sont organisés et délivrés, et évalue l'efficacité de différents systèmes ou modèles de prise en charge.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 29 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesSyndrome d'Immunodéficience AcquiseTroubles MentauxMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à VIHInfections à LentivirusTroubles liés aux substancesTroubles Induits par Produits Chimiques

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
18-29 years of age

HIV seropositive

Live and receive HIV care in California or Florida

Diagnosed with HIV more than 3 months ago

Voir plus de critères

3 critères d'exclusion empêchent la participation
Unable or unwilling to provide consent.

Evidence of severe cognitive impairment, active psychosis, or substance use that may impede ability to provide informed consent during the consent process.

Those with a history of hemophilia or unable to conduct finger prick at home for the HIV viral load testing.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
The Standard of Care (SOC) arm will include the current care delivery model: regularly scheduled visits with a healthcare provider and lab testing every 3-6 months or more/less frequently depending on the individual's HIV health outcomes (e.g., VL suppression) . At each assessment, the investigators will review participant responses to examine acute need for referral for medical, psychological, or substance use services. In between assessments, researchers will also do monthly check-ins to improve retention and check contact information.

Groupe II

Expérimental
The video-counseling+app arm will receive 12 brief weekly counseling sessions (given over 16 weeks) with a social worker, along with access to the WYZ app to use based on their needs. After 16 weeks, participants receive another assessment and based on VL, those in the video-counseling+app arm will be categorized as intervention responders or non-responders (responder= virologically suppressed; non-responder= virologically unsuppressed. Responders in video-counseling+app arm will continue to use the app only. Non-responders in the intervention arm will continue with intensified video-counseling+app for 16 more weeks.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Division of Prevention Science, Center for AIDS Prevention Studies (CAPS)

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