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Plateforme mHealth Signos pour le diabète de type 2 non dépendant de l'insuline : gestion du poids et de la glycémie

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But de l'étude

Cette étude vise à aider à gérer le poids et les niveaux de glucose sanguin chez les individus atteints de diabète de type 2 non dépendant de l'insuline en utilisant la plateforme mHealth Signos, avec un accent primaire sur l'engagement dans l'application, les changements de poids et les métriques de glucose via la Mesure Continue du Glucose (MCG).

Ce qui est testé

Continuous Glucose Monitor Device

Dispositif médical
Qui peut participer

Poids Corporel+18

+ Changements de Poids Corporel

+ Diabète Mellitus

À partir de 18 ans
+18 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : mai 2023
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSignos Inc
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 11 mai 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur les individus atteints de diabète de type 2 non dépendant de l'insuline. Elle vise à améliorer leur bien-être général, leur poids corporel et leur composition en utilisant un moniteur de glycémie continu (MCG) et une application de santé mobile appelée Signos. L'étude est conçue pour présenter un faible risque pour les participants. L'importance de cette recherche réside dans son potentiel d'amélioration de la gestion du diabète de type 2, une condition qui affecte de nombreuses personnes dans le monde et nécessite des stratégies efficaces pour maintenir un mode de vie sain. Les participants à cette étude utiliseront l'application Signos pour consigner leurs repas et leurs exercices, et compléter des activités. L'étude mesurera leur engagement avec l'application. De plus, l'étude suivra les changements dans le poids et les niveaux de glucose des participants. Le glucose sera surveillé à l'aide d'un MCG, qui fournit des mesures continues. Ces mesures aideront à évaluer l'efficacité de l'application et du MCG dans la gestion du diabète de type 2.

Titre officielUse of Signos mHealth Platform in Participants With Non-Insulin Dependent Type 2 Diabetes: Weight and Blood Glucose
NCT05874635
Sponsor principalSignos Inc
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

20000 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Poids CorporelChangements de Poids CorporelDiabète MellitusDiabète sucré de type 2Maladies du système endocrinienHyperglycémieHyperinsulinismeRésistance à l'insulineMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesObésitéTroubles de la NutritionSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesPerte de poidsIntolérance au glucoseSyndrome métaboliqueSuralimentationTroubles du métabolisme du glucoseSurpoidsObésité Abdominale

Critères

9 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Medical diagnosis of Type 2 Diabetes; determined by review of subject-provided most recent Hg A1c.

Subject is under current care of a primary care provider or specialist

Clearance by medical provider to participate in diet, physical activity, and lifestyle changes

18 years and above

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9 critères d'exclusion empêchent la participation
Medical diagnosis of Type 1 Diabetes

Type 2 Diabetes currently using insulin or most recent A1c ≥10%

Severe hypoglycemia <54 mg/dl resulting in seizure or unconsciousness, or requiring assistance/EMS/hospitalization - within 3 months prior to enrollment

Current medical diagnosis of an eating disorder (such as anorexia nervosa or bulimia)

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
For all consented participants, the Signos app will use CGM data to provide recommendations customized to users for promoting general health and wellness.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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Signos

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