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LOCATE-HFObservance de l'Initiation de Entresto® (Sacubitril/Valsartan) chez les Patients Insuffisants Cardiaques Chroniques - Une Étude de Cohorte Prospective

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But de l'étude

This study aims to observe the percentage of chronic heart failure patients who report a high adherence score to the medication Entresto® (Sacubitril/Valsartan) at the end of the study, using a measurement called the MARS-5 Score.

Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Maladies Cardiovasculaires

+ Maladies Cardiaques

+ Insuffisance cardiaque

De 18 à 99 ans
+7 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : mai 2023
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNovartis Pharmaceuticals
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 15 mai 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur la compréhension du niveau d'adhésion des patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique à leur régime médicamenteux pour Entresto® (Sacubitril/Valsartan) dans un contexte réel. La recherche vise à évaluer le niveau d'adhésion à ce médicament, qui est crucial pour gérer efficacement l'insuffisance cardiaque. L'étude implique des patients qui commencent tout juste avec Entresto® et durera jusqu'à environ 30 semaines par patient. Pendant cette période, les patients auront environ trois visites : une visite de base, une visite entre la semaine 1 et 12, et une visite entre la semaine 13 et 30. Le résultat primaire de l'étude est de mesurer le pourcentage de patients qui déclarent une adhésion élevée à Entresto®, définie par un score de 80 % ou plus dans le questionnaire MARS-5. Ce questionnaire se compose de cinq questions qui évaluent la fréquence à laquelle les patients omettent ou modifient leurs doses, avec des scores allant de 5 à 25 points. Ces scores sont ensuite convertis en pourcentage, un score plus faible indiquant une meilleure adhésion.

Titre officielReaL wOrld, pharmaCy-assessed Adherence to New onseT Entresto® (Sacubitril/Valsartan) in Patients With Chronic Heart Failure - a Prospective Cohort Study (LOCATE-HF)
NCT05870709
Sponsor principalNovartis Pharmaceuticals
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 99 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies CardiovasculairesMaladies CardiaquesInsuffisance cardiaque

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients with first ambulatory sacubitril/valsartan prescription at screening

Internet enabled device / smartphone (patient or affiliate)

≥ 18 years of age

Written informed consent to participate in the study

3 critères d'exclusion empêchent la participation
Depression-related medication, depression-related comorbidities (patient-reported)

Patients with unstable acute complications or with an advanced illness likely to interfere with participation in this trial as judged by the enrolling pharmacist

Simultaneous participation in any interventional trial or simultaneous participation in another Novartis-sponsored non-interventional study with sacubitril/valsartan

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
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