Akkermansia Muciniphila Supplementation for Improved Immunotherapy Efficacy in NSCLC or RCC Patients
Live Bacterial Product - Akkermansia muciniphila
Maladies génito-urinaires+21
+ Adénocarcinome
+ Néoplasmes bronchiques
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 octobre 2022
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This study focuses on a bacterium called Akkermansia muciniphila, which naturally exists in the healthy human gut. Research shows that the presence of this bacterium in patients with Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) or Renal Cell Carcinoma (RCC) is linked with the effectiveness of immunotherapy. The study aims to explore if giving a specific strain of this bacterium, Oncobax®-AK, to cancer patients undergoing immunotherapy can improve the treatment's efficacy, particularly for those with NSCLC or RCC who lack sufficient amounts of Akkermansia in their gut. Participants in this study will orally take Oncobax®-AK. The study's primary goal is to measure the Objective Response Rate, which indicates how well the treatment shrinks the tumor. This will be evaluated using a specific set of criteria called iRECIST. The study hopes to determine if Oncobax®-AK can enhance the response to immunotherapy in patients with NSCLC or RCC.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.122 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 4 sites
Centre Georges Francois Leclerc
Dijon, FranceInstitut Gustave Roussy
Paris, FranceICANS - Institut de cancérologie Strasbourg
Strasbourg, France