Recrutement en cours

Akkermansia Muciniphila Supplementation for Improved Immunotherapy Efficacy in NSCLC or RCC Patients

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Ce qui est testé

Live Bacterial Product - Akkermansia muciniphila

Autre
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+21

+ Adénocarcinome

+ Néoplasmes bronchiques

À partir de 18 ans
+10 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : octobre 2022
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalEverImmune
Contacts de l'étudeAlain Thibault, MD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 2022

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study focuses on a bacterium called Akkermansia muciniphila, which naturally exists in the healthy human gut. Research shows that the presence of this bacterium in patients with Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) or Renal Cell Carcinoma (RCC) is linked with the effectiveness of immunotherapy. The study aims to explore if giving a specific strain of this bacterium, Oncobax®-AK, to cancer patients undergoing immunotherapy can improve the treatment's efficacy, particularly for those with NSCLC or RCC who lack sufficient amounts of Akkermansia in their gut. Participants in this study will orally take Oncobax®-AK. The study's primary goal is to measure the Objective Response Rate, which indicates how well the treatment shrinks the tumor. This will be evaluated using a specific set of criteria called iRECIST. The study hopes to determine if Oncobax®-AK can enhance the response to immunotherapy in patients with NSCLC or RCC.

Titre officielA Phase 1/2 Study of Oncobax®-AK Administered in Combination With Immunotherapy To Patients With Advanced Solid Tumors
Sponsor principalEverImmune
Contacts de l'étudeAlain Thibault, MD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

122 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesAdénocarcinomeNéoplasmes bronchiquesCarcinomeCarcinome du poumon non à petites cellulesCarcinome à cellules rénalesCarcinome bronchogéniqueMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseNéoplasmes du reinMaladies rénalesNéoplasmes pulmonairesMaladies pulmonairesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteNéoplasmesTumeurs glandulaires et épithélialesMaladies des voies respiratoiresNéoplasmes des Voies RespiratoiresNéoplasmes thoraciquesNéoplasmes urologiquesMaladies urologiquesNéoplasmes urogénitauxMaladies urogénitales masculinesMaladies urogénitales féminines

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Carcinome non ├ępidermo├»de du poumon de stade IV ou carcinome ├á cellules r├ęnales claires confirm├ę par histologie

Critère spécifique au CPNPC : Meilleure réponse tumorale (selon iRECIST) étant une Maladie Stable

Âge > 18 ans

7 critères d'exclusion empêchent la participation
Thérapie immunosuppressive (> 10 mg d'équivalent de prednisone/jour)

Clairance de la créatinine calculée < 45 ml/min

Maladies auto-immunes nécessitant une thérapie systémique

Comorbidités pouvant augmenter le risque d'événements indésirables liés au traitement

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Oncobax-AK (1 capsule) will be administered daily until PD\< excessive toxicity or withdrawal of consent

Groupe II

Expérimental
Oncobax-AK (1 capsule) will be administered daily until PD\< excessive toxicity or withdrawal of consent

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 4 sites

Recrutement en cours

CHU Ambroise Paré

Mons, BelgiumOuvrir CHU Ambroise Paré dans Google Maps
Recrutement en cours

Centre Georges Francois Leclerc

Dijon, France
Recrutement en cours

Institut Gustave Roussy

Paris, France
Recrutement en cours

ICANS - Institut de cancérologie Strasbourg

Strasbourg, France
Recrutement en cours
4 Centres d'Étude