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A Randomized Controlled Trial of an Interactive Non-Stigmatizing Intervention to Prevent Eating Disorders in Youths Through Strengthening of Protective Factors

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Ce qui est testé

Enhancing protective factors

+ Expressive writing

Comportemental
Qui peut participer

Troubles de l'alimentation et de l'ingestion+2

+ Troubles Mentaux

+ Signes et symptômes

De 15 à 20 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : mai 2023
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalKarolinska Institutet
Contacts de l'étudeAta Ghaderi, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 15 mai 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Research area and aims: Eating disorders (EDs) are common and cause significant morbidity and mortality. Due to stigma, only 25% seek help and only 50% fully recover after receiving treatments. Large-scale prevention is urgently needed to reduce the emergence and burden of EDs at a population level. However, current prevention programs do not meet requirements for efficient and economically attractive large-scale implementation. The main aim of this project is to investigate the efficacy and cost-effectiveness of a scalable, brief, and interactive prevention program based on reinforcement of protective factors against EDs using a randomized controlled design. A focus on protective factors disrupts the processes by which risk factors increase the probability for EDs to emerge and minimizes the risks for stigmatization. Research questions: 1. How effective is an internet-based prevention program, that reinforces protective factors against EDs, in reducing the onset of EDs 6, 12, 24, and 36 months post-intervention? 2. Does the intervention reduce the incidence of EDs through enhancement of specifically targeted protective factors (mediators)? 3. Is prevention of EDs based on reinforcement of protective factors cost-effective? 4. How do the participant experience their participation in these two interventions? Other research questions concern gender differences in enrollment and compliance, potential moderators of outcome, participation in booster sessions, and potential risk for stigma.

Titre officielA Randomized Controlled Trial of an Interactive Non-Stigmatizing Intervention to Prevent Eating Disorders in Youths Through Strengthening of Protective Factors
NCT05863598
Sponsor principalKarolinska Institutet
Contacts de l'étudeAta Ghaderi, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

644 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 15 à 20 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles de l'alimentation et de l'ingestionTroubles MentauxSignes et symptômesSignes et symptômes digestifsConditions pathologiques, signes et symptômes

Critères

Inclusion Criteria: Youth and young people (15-20 years) with a subjective experience of body dissatisfaction. Exclusion Criteria: Indications of depression, or suicidality, as well as presence of an eating disorder, or other conditions that may require medical attention, or conditions that makes it impossible to complete the intervention (e.g., not being able to read and write in Swedish).

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants will learn to improve their body image through body appreciation tasks, body image flexibility and focus on body functionality appreciation. They also learn to focus on important life values, be more accepting of themselves, and learn to eat regularly and with attention to bodily needs and signals. This is don in interactive ways, and by using a cognitive dissonance frame.

Groupe II

Placebo
Participants will be instructed to write about any thoughts, feelings, images, memories, interceptions, ideas or emotions related to their body for the same during as the active intervention (i.e., 40 minutes/week across four consecutive weeks).

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Karolinska Institutet

Solna, SwedenOuvrir Karolinska Institutet dans Google Maps
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