Erdafitinib pour gliome de type sauvage IDH récurrent ou progressif avec fusion FGFR-TACC
Cette étude vise à évaluer l'efficacité de l'erdafitinib dans le traitement des adultes atteints de tumeurs cérébrales récurrentes ou progressives présentant une fusion génique spécifique mais sans mutation IDH, en mesurant le taux de réponse tumorale.
Biospecimen Collection
+ Erdafitinib
+ Magnetic Resonance Imaging
Gliome+5
+ Néoplasmes germinaux et embryonnaires
+ Néoplasmes par type histologique
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 4 janvier 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique se concentre sur un groupe spécifique de patients atteints d'un type de tumeur cérébrale appelée gliome IDH-sauvage (IDH-WT). Cette gliome présente une caractéristique unique connue sous le nom de fusion de gènes FGFR-TACC. L'objectif principal de cette étude est de tester l'efficacité d'un médicament appelé erdafitinib dans le traitement de cette condition. Les chercheurs espèrent que ce médicament pourra aider à contrôler ou à réduire la croissance de ces tumeurs, ce qui pourrait potentiellement conduire à une amélioration des soins pour les personnes touchées par cette forme de gliome. Dans le cadre de cette étude, les participants recevront de l'erdafitinib par voie orale, une fois par jour, pendant 28 jours dans un cycle. Ce cycle se répétera tous les 28 jours, sauf en cas de progression de la maladie ou d'effets secondaires inacceptables. Au cours de l'essai, les patients subiront régulièrement une imagerie par résonance magnétique (IRM), une tomographie par cohérence optique (OCT) et des prélèvements sanguins. Il y a également une collecte facultative d'échantillons de tissus. Le résultat primaire de l'étude est de mesurer la réponse de la tumeur au traitement, tandis que les résultats secondaires incluent l'évaluation de la sécurité et de la tolérabilité de l'erdafitinib, la survie globale et la survie sans progression à 6 mois.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.30 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 27 sites
UCHealth University of Colorado Hospital
Aurora, United StatesOuvrir UCHealth University of Colorado Hospital dans Google MapsUM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
Coral Gables, United StatesUM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
Deerfield Beach, United StatesUniversity of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
Miami, United States