Recrutement en cours

Ligne directrice de gestion de la douleur pour la démence dans les maisons de soins infirmiers

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer l'utilisation appropriée des opioïdes et l'achèvement des évaluations de la douleur dans l'élaboration de directives efficaces pour la gestion de la douleur chez les patients atteints de démence en maison de soins.

Ce qui est testé

Pain-CPG-EIT

+ Pain-CPG-Education Only

ComportementalAutre
Qui peut participer

Troubles Mentaux+7

+ Maladies du cerveau

+ Maladies du système nerveux central

À partir de 60 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : décembre 2023
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Maryland, Baltimore
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 décembre 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique vise à améliorer la manière dont la douleur est évaluée, diagnostiquée et gérée chez les personnes âgées atteintes de démence vivant en maisons de retraite. De nombreux résidents atteints de démence ressentent une douleur qui n'est pas correctement identifiée ou traitée, souvent parce que le personnel peut manquer des connaissances ou des ressources nécessaires. Cela peut entraîner une douleur non traitée ou sur-traitée, ce qui peut affecter gravement la qualité de vie des résidents. L'étude vise à mettre en œuvre une nouvelle directive clinique de pratique de gestion de la douleur (Pain CPG) pour assurer de meilleurs soins à ces résidents. Ce faisant, l'étude cherche à remédier aux disparités dans la gestion de la douleur en fonction du sexe, de la race et de l'ethnicité, et à améliorer les résultats globaux du traitement. Les participants à l'étude seront des résidents de maisons de retraite atteints de démence et de douleur, et ils feront partie de communautés qui seront réparties au hasard pour recevoir soit la nouvelle approche de la directive clinique de gestion de la douleur (PAIN-CPG-EIT), soit une éducation standard. Une infirmière de recherche facilitatrice travaillera en étroite collaboration avec des champions communautaires et une équipe de parties prenantes pendant 12 mois pour mettre en œuvre la directive. L'étude mesurera l'efficacité avec laquelle la directive améliore l'évaluation et la gestion de la douleur, l'utilisation appropriée des opioïdes et l'inclusion des plans de gestion de la douleur dans les plans de soins. Elle évaluera également la cohérence avec laquelle la directive est mise en œuvre et s'il existe des différences dans le traitement et les résultats de la douleur en fonction du genre et de la race. Cette étude espère démontrer que l'utilisation de la directive clinique de gestion de la douleur peut conduire à de meilleurs soins de la douleur pour les personnes âgées atteintes de démence.

Titre officielTesting the Pain Clinical Practice Guideline Using the Evidence Integration Triangle
NCT05858996
Sponsor principalUniversity of Maryland, Baltimore
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

300 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 60 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles MentauxMaladies du cerveauMaladies du système nerveux centralDémenceMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesDouleurSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesTroubles Neurocognitifs

Critères

Inclusion Criteria: * Living in a participating community * 60 years of age or older * Evidence of dementia based on a score of 0-12 on the Brief Interview of Mental Status (BIMS); a score of \>2 on the AD8 Dementia Screening Interview; a score of 0.5 to 2.0 on the Clinical Dementia Rating Scale (CDR); and lastly to differentiate between dementia and mild cognitive impairment a score of 9 or greater on the Functional Activities Questionnaire (FAQ). * have evidence of pain at the time of recruitment based on the Minimum Data set assessment item: How much of the time over the past 5 days have you experienced pain or hurting with eligibility based on the following responses or evidence: occasionally, frequently or almost constantly, or staff report of pain at the same frequency; or if the resident is receiving nonpharmacological or pharmacological treatment for pain. Exclusion Criteria: * admitted to the nursing home for short-stay rehabilitation or other subacute needs (e.g., intravenous antibiotics); * receiving Hospice care.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
The four components of the PAIN-CPG-EIT are provided by a research nurse facilitator working with the champion(s) and stakeholder team. Following the first stakeholder team meeting, the research nurse facilitator works 8 hours weekly during months one and two and then for four hours weekly months three to 12 to implement: Component I: Stakeholder team meeting and goal setting; Component II: Education of the staff; Component III: Mentoring and motivating the staff to address pain using the Pain Management CPG ; and Component IV: Ongoing monitoring of pain management in the community based on the Pain Management CPG.

Groupe II

Comparateur actif
Communities randomized to education only will be provided with staff education using our developed Powerpoint for Component II of the PAIN-CPG-EIT intervention in 30 minute sessions as is currently done in usual practice. They will also be given access to an online copy of the Pain Management CPG. The education will be provided in the preferred format (e.g., face-to-face; webinar).

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 7 sites

Recrutement en cours

Futurecare Irvington

Baltimore, United StatesOuvrir Futurecare Irvington dans Google Maps
Suspendu

Future Care Coldspring

Baltimore, United States
Suspendu

Future Care Courtland

Baltimore, United States
Suspendu

Futurecare Northpoint

Baltimore, United States
Recrutement en cours
7 Centres d'Étude