Recrutement imminent

SCOOP-RNPCImpact du programme de perte de poids RNPC sur la santé et les comorbidités des patients en surpoids/obèses

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But de l'étude

Cette étude observationnelle vise à évaluer l'efficacité du programme national de réduction de poids RNPC chez les individus en surpoids/obèses, en observant les changements dans leurs traitements ou les améliorations des conditions de santé associées telles que l'hypertension artérielle, l'intolérance au glucose et le diabète de type 2, après un minimum de 6 mois mais sans dépasser une année.

Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Apnée+24

+ Poids Corporel

+ Maladies Cardiovasculaires

De 18 à 85 ans
+13 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : juillet 2023
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalGroupe Éthique et Santé
Contacts de l'étudeOdile Fabre, PharmD, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 15 juillet 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur le programme de réduction de poids RNPC français, conçu pour les individus en surpoids ou obèses. L'objectif principal est de comprendre si ce programme peut entraîner des bénéfices pour la santé à moyen terme pour ces patients. La recherche vise à démontrer que le programme RNPC peut réduire le besoin de traitements médicamenteux ou instrumentaux, tels que la ventilation en pression positive continue utilisée pour l'apnée du sommeil, et améliorer les conditions de santé liées au surpoids ou à l'obésité. L'étude implique environ 10 000 participants qui seront suivis pendant 5 ans, contribuant à une meilleure compréhension de l'impact de la perte de poids sur divers aspects de la santé et du bien-être. Les participants à cette étude suivront les soins nutritionnels standards fournis par le programme RNPC. L'étude recueillera des données cliniques et biologiques, ainsi que des questionnaires auto-déclarés complétés par les participants. Le résultat principal mesuré est le nombre de participants qui constatent un changement dans leur traitement initial médicamenteux et/ou instrumental, ou une disparition de conditions de santé liées au surpoids ou à l'obésité. Ces conditions peuvent inclure, sans s'y limiter, l'hypertension artérielle, le diabète de type 2, l'apnée obstructive du sommeil, la dépression et la douleur. Les changements seront évalués à la fin du programme, qui dure un minimum de 6 mois mais pas plus d'un an.

Titre officielAssessment of the Impact of Short, Medium and Long-term Weight Loss, Obtained by a Standardized Nutritional and Psycho-Behavioral Rehabilitation Program (RNPC Program) and in Real Life Conditions, in Obese or Overweight Patients
NCT05857319
Sponsor principalGroupe Éthique et Santé
Contacts de l'étudeOdile Fabre, PharmD, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

10000 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 85 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

ApnéePoids CorporelMaladies CardiovasculairesDiabète MellitusDiabète sucré de type 2Maladies du système digestifMaladies du système endocrinienStéatose hépatiqueMaladies du foieMaladies métaboliquesMaladies du système nerveuxMaladies nutritionnelles et métaboliquesObésitéTroubles de la NutritionTroubles respiratoiresMaladies des voies respiratoiresSignes et symptômesTroubles du sommeil-éveilSyndromes d'apnée du sommeilConditions pathologiques, signes et symptômesApnée du sommeil obstructiveTroubles du sommeil intrinsèquesDyssomniesSuralimentationTroubles du métabolisme du glucoseSurpoidsMaladie du foie gras non alcoolique

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Indice de masse corporelle (IMC) supérieur ou égal à 25 kg/m² et/ou tour de taille supérieur ou égal à 80 cm chez les femmes et 94 cm chez les hommes;
Posséder un smartphone personnel;
Les sujets capables de signer le formulaire de consentement éclairé.
Les sujets soumis au système de santé français;
9 critères d'exclusion empêchent la participation
Personne privée de liberté par décision judiciaire ou administrative;
Personne faisant l'objet d'une mesure de protection légale, qui ne peut être incluse dans des essais cliniques;
Personnes refusant de signer le consentement de participation;
Les personnes disposant d'un appareil médical électrique tel qu'un stimulateur cardiaque, une pile, une pompe à insuline ou un implant cochléaire;
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
Recrutement imminentAucun centre d'étude