Terminé

Effect of Gluten-free, Casein-free Diet in Children With Autism

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Ce qui est testé

Gluten Free Casein Free Diet

Comportemental
Qui peut participer

Trouble du Spectre de l'Autisme+1

+ Troubles Mentaux

+ Troubles Envahissants du Développement

De 2 à 11 ans
+9 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : novembre 2020
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUskudar University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 26 novembre 2020

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Autism spectrum disorder (ASD) is a common condition. ASD is a heritable illness characterized by early-onset differences in interaction, communication, sensory atypicality, and stereotyped behaviors. Recent studies suggest a link between elimination diets and severity of autistic behaviors. The etiology of ASD has been still uncertain. Therefore, elucidating the underlying pathology may assist in risk assessment and facilitate process management. Non-harmful and existing evidence for the diet's benefits in ASD must be elucidated. Primary Study Objective: To assess the effect of a GFCF diet on variables autism index, stereotyped behaviors, communication, social interaction associated with ASD. The pupillary response can be utilized to anticipate neurological and physiological activities under the surface. Changes in light trigger the pupil response, which adjusts the amount of brightness falling on the retina by instinctively constricting or dilating the pupil. Atypical pupil size has been linked to abnormal autonomic function in people with ASD. Disturbances in autonomic functions may also lead to differences in the corneal reflex. This study aimed to obtain more data on the behavioral symptoms and ophthalmic measurements of gluten-free casein-free (GFCF) on ASD. In addition, normal development children and children with autism may differ in facial morphology. This study also evaluates the effect of GFCF diet on IPD distance. Secondary Objectives: To assess the role of GFCF diet in the manifestation of opthalmic measurements such as pupil size, corneal reflex and IPD. 30 children with ASD were enrolled in a 8-weeks prospective GFCF diet treatment study. In the study, a single group was evaluated with measurements before and after dietary intervention.

Titre officielEffect of Gluten-free, Casein-free Diet in Children With Autism
NCT05848336
Sponsor principalUskudar University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

30 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 2 à 11 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Trouble du Spectre de l'AutismeTroubles MentauxTroubles Envahissants du DéveloppementTroubles du développement neurologique

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Informed consent / Assent, as applicable must be signed prior to executing any study related procedure

Children, male or female, 2 to 11 years old (inclusive)

Confirmed diagnosis of ASD according to the DSM-IV Symptom Checklist

Ability to maintain a gluten- and casein-free diet during the study

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Cardiovascular, psychiatric, autoimmune, cancer, etc. children with secondary different disease

Children with any drug use

Children currently receiving treatment with any alternative medical methods (eg.hyperbaric).

Children with a diagnosis of celiac disease

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Foods containing gluten (pasta, bread, etc.), casein (unfermented dairy products), and their disguised sources have been eliminated from the nutrition program. Also, packaged foods (chocolate, crackers, etc.) containing additives such as artificial preservatives, food coloring, and sweeteners that create a tendency to consume in children were avoided from the nutrition program. Goat milk contains type A2 casein, and most of the casein is digested in fermented dairy products. In order to increase calcium intake, the consumption of some foods (dill, kale, spinach, chard, arugula, broccoli, parsley, legumes, nuts, tahini, etc.) has been increased. Elimination was done gradually, considering nervousness, anxiety, etc., due to the effects of opioid mechanisms of action and gastrointestinal system symptoms.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Üsküdar University

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