Understanding the Role of Bilevel Positive Airway Pressure (BiPAP) in Pediatric Acute Asthma Exacerbations: A Prospective, Randomized, Double Blind, Controlled Trial
Bi-level Positive Airway Pressure
+ Sham Bi-level Positive Airway Pressure
Asthme+6
+ Maladies bronchiques
+ Hypersensibilité
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 23 juin 2023
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The goal of this clinical trial is to study if starting bi-level positive airway pressure (BiPAP), a mask that gives pressure to the lungs, works well for children in the emergency department with moderate to severe asthma attacks. The main questions it aims to answer are: 1. Whether initiation of BiPAP at the same time as continuous beta-agonist therapy (e.g., nebulized albuterol) will decrease how long children with moderate to severe asthma attacks need to receive continuous beta-agonist therapy. 2. Whether early BiPAP changes how the lungs function in children with asthma attacks. 3. Whether children receiving early BiPAP experience more issues or side effects than those children who do not. All children will receive the usual treatment for asthma attacks; if they are still experiencing moderate to severe symptoms after the initial treatment, they will be asked to participate in the study. Participants will then wear a mask while they are receiving the continuous beta-agonist therapy. Some patients will receive BiPAP where pressure is given to the lungs and others will have a sham BiPAP mask where no pressure is given to the lungs. Study participants will wear the mask for 4 hours or until their treatment team feels they are ready to come off of the continuous beta-agonist therapy. Participants will receive more medications and decisions on going home or being admitted to the hospital will be decided as usual by their treatment team. Researchers will compare BiPAP versus Control (Sham BiPAP) groups to see if there is a difference in how long continuous beta-agonist therapy is needed, how the lungs are functioning, and number or type of side effects.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.67 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 5 à 17 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Dispositif fictifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site