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Radiothérapie adaptative pour le traitement du carcinome épidermoïde anal localement avancé

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But de l'étude

Cette étude vise à mesurer le temps nécessaire pour planifier et administrer les fractions de traitement en utilisant la radiothérapie adaptative pour le carcinome à cellules squameuses de l'anus localement avancé.

Ce qui est testé

Artificial Intelligence Guided Daily Radiotherapy Treatment Planning and Delivery

+ Mitomycin-C

+ 5-Fluorouracil

RadiothérapiesMédicament
Qui peut participer

Néoplasmes de l'anus+10

+ Maladies de l'anus

+ Maladies du système digestif

À partir de 18 ans
+23 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Autre étude

Interventionnel
Date de début : mai 2023
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalColumbia University
Contacts de l'étudeChristina Chesnakov
Dernière mise à jour : 4 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 18 mai 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur un type spécifique de cancer, connu sous le nom de cancer anal localement avancé positif au VPH. Il s'agit d'une condition où la tumeur est plus grande que 4 cm, ou s'est propagée aux ganglions lymphatiques. Le traitement standard pour ce cancer implique une radiothérapie et une chimiothérapie, spécifiquement le 5-fluorouracile (5-FU) et la mitomycine-C. La radiothérapie est généralement administrée sur six semaines. Pendant cette période, la tumeur rétrécit souvent, ce qui peut être observé lors des examens hebdomadaires. Cependant, le plan de traitement n'est généralement pas ajusté pour tenir compte de ce rétrécissement en raison de diverses contraintes. Cette étude vise à explorer une méthode plus efficace, appelée radiothérapie adaptative quotidienne, qui pourrait ajuster le plan de traitement en fonction de la taille actuelle de la tumeur, potentiellement améliorant ainsi le processus de traitement. Pendant l'étude, les participants recevront leur traitement habituel, mais avec une différence clé. La radiothérapie sera adaptée quotidiennement en fonction de la taille de la tumeur, en utilisant une technique appelée radiothérapie adaptative. L'objectif principal est de mesurer le temps nécessaire pour planifier et délivrer chaque fraction de traitement, du début de la première numérisation à la fin de la délivrance du traitement. Cela aidera à déterminer si la radiothérapie adaptative quotidienne est une approche pratique et efficace pour le traitement de ce type de cancer.

Titre officielFeasibility Study of Adaptive Radiotherapy for the Treatment of Locally-Advanced Anal Squamous Cell Carcinoma
NCT05838391
Sponsor principalColumbia University
Contacts de l'étudeChristina Chesnakov
Dernière mise à jour : 4 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

20 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Autre

Cette catégorie concerne les études qui ne relèvent d'aucune des catégories précédentes. Cela peut inclure des recherches innovantes, de nouvelles technologies ou des domaines émergents de la santé.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Néoplasmes de l'anusMaladies de l'anusMaladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies Gastro-intestinalesNéoplasmes Gastro-intestinauxMaladies intestinalesNéoplasmes intestinauxNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies RectalesNéoplasmes rectauxNéoplasmes Colorectaux

Critères

14 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Histologically proven, invasive primary squamous, basaloid or cloacogenic carcinoma of the anal canal.

American Joint Committee on Cancer (AJCC) 8th edition stage T2 > 4 cm, T3-4 or N1.

Age ≥18 years.

Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status ≤2 (Karnofsky ≥60%).

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9 critères d'exclusion empêchent la participation
Prior or co-existing invasive malignancy (except non-melanomatous skin cancer) unless disease free ≥ 2 years.

Prior chemotherapy or radiation for anal cancer.

Patients who have undergone complete surgical resection.

Presence of recurrent/metastatic disease.

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Subjects will receive concurrent chemotherapy and radiation as part of their treatment for anal cancer. Subjects will receive standard of care 54 Gy of radiation, 5 days a week for 6 weeks. In addition, subjects will receive standard of care chemotherapy, with mitomycin C (10mg/meters squared IV on Day 1) and 5-Fluorouracil (1000mg/meters squared via IV on days 1-4 and 29-32) or capecitabine (825 mg/meters squared in two divided doses by mouth on days of radiotherapy).

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Columbia University Irving Medical Center

New York, United StatesOuvrir Columbia University Irving Medical Center dans Google Maps
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1 Centres d'Étude