A Phase 1 Trial of TGN-S11 in Patients With Human Papillomavirus (HPV)-Associated Relapsed, Resistant or Metastatic Cancer
TGN-S11
+ Pembrolizumab
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 20 juin 2023
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This is an open-label, non-randomized, Phase I, dose escalation/dose expansion study in cohorts of patients with relapsed, resistant, or metastatic HPV-associated cancers. The Expansion Phase will begin in parallel one dose level lower than the highest dose deemed safe in the Dose Escalation in combination with a PD-1 checkpoint blockade.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.28 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 5 sites
UCSD Moores Cancer Center
La Jolla, United StatesYale University
New Haven, United StatesIcahn School of Medicine at Mount Sinai
New York, United States