Validation and Reproducibility of Type I Hypersensitivity Reaction in the Diagnostic Process of the Skin Prick Test in Allergic and Non-allergic Individuals
Skin Prick Automated Test
+ Skin Prick Manual Test
Rhinite allergique saisonnière+7
+ Hypersensibilité
+ Hypersensibilité immédiate
Étude diagnostique
Résumé
Date de début de l'étude : 18 mars 2023
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.To improve accuracy and take out human error opportunities, Hippo Dx developed S.P.A.T., an automated skin prick test. This study will provide a comparison between manual and automated skin prick test in allergic and non-allergic individuals with a panel of common inhalant allergens. The primary endpoint is to compare the accuracy of S.P.A.T. to detect sensitization to common aeroallergens compared to a manual skin prick test (SPT). It is a prospective monocentric study that will include 120 study participants.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.112 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Diagnostic
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 65 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: Adults (18-65y) with presence or absence of self-reported symptoms of inhalant allergy will be included. Exclusion Criteria: * Skin pathology like chronic or exuberant urticaria, dermographism, chronic dermatitis that needs daily treatment * Use of antihistaminic medication \< 7 days before the start of the study * Use of tricyclic antidepressants (antihistamine activity) \< 7 days before the start of the study * Use of topical corticoids on the forearm \< 7 days before the start of the study * Use of Omalizumab \< 6 months before the start of the study * Pregnancy: there is a remote possibility of inducing a systemic allergic reaction that could induce uterine contractions or necessitate the use of epinephrine (thought to cause constriction of the umbilical artery)
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site