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Orthotic Management for Controlling Scoliotic Curve Progression in Adolescent Idiopathic Scoliosis

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Ce qui est testé

Scoliosis-Specific Exercise Program

+ Soft orthoses with external strapping.

Autre
Qui peut participer

Maladies osseuses+2

+ Maladies musculo-squelettiques

+ Scoliose

De 10 à 17 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : février 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUmm Al-Qura University
Contacts de l'étudeEhab M Abd El Kafy, PhD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Scoliosis is one of the most common spinal deformities occurring in school-going children during the growth spurts of adolescents. It is an abnormal curvature of the spine. Failure of early management of idiopathic scoliosis could lead to multiple problems related to postural malalignment, pulmonary and physical dysfunctions, and surgical interventions. These problems could lead to health-related quality-of-life issues such as psychological and social problems that are represented in social isolation, depression, loss of self-confidence, limited job opportunities, and hospital stays \& days off school and university as a result of undergoing corrective surgeries. Treatment methods for adolescent idiopathic Scoliosis (AIS) vary between surgical intervention and conservative treatment, in mild and moderate cases. Conservative treatment includes physical therapy in addition to rigid splints and braces, which may cause pain, tightness, restriction of movement, and a bad psychological status for adolescents which may lead them to the irregular wearing of these splints and braces. A type of soft, lightweight, breathable orthosis which is TheraTogs orthotic undergarment with the strapping system has been fabricated to provide gentle, passive compression to correct spinal deformities. Therefore, the objective of this study is to evaluate the effectiveness of TheraTogs orthotic undergarment with the strapping system on controlling and modulating the degree of scoliosis in Saudi adolescents with idiopathic scoliosis.

Titre officielOrthotic Management for Controlling Scoliotic Curve Progression in Adolescent Idiopathic Scoliosis
Sponsor principalUmm Al-Qura University
Contacts de l'étudeEhab M Abd El Kafy, PhD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

60 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 10 à 17 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies osseusesMaladies musculo-squelettiquesScolioseCourbures de la colonne vertébraleMaladies de la colonne vertébrale

Critères

9 critères d'exclusion empêchent la participation
Adolescents with cerebral palsy or other degenerative neurological disorders;

Participants with nutritional disorders e.g. diabetes or vascular disorders.

Participants with a scoliotic curve with angle > 25° will be excluded.

Participants will be excluded from this study if they have inflexible spinal deformities interfering with spinal mobility,

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Adolescents in the control group will receive a scoliosis-specific exercise program which will be prescribed to control the progression of the scoliotic curve

Groupe II

Expérimental
Adolescents in the experimental group will receive a scoliosis-specific exercise program which will be prescribed to control the progression of the scoliotic curve in addition to wearing the soft orthoses with external strapping.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Umm Al Qura University

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Recrutement en cours
1 Centres d'Étude