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Efficacy and Safety of Electroacupuncture on Treating the First Episode of Mild to Moderate Depression

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Ce qui est testé

electroacupuncture (EA) treatment

+ Placebo

+ sham acupuncture (SA) treatment

AutreMédicament
Qui peut participer

De 18 à 60 ans
+13 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : décembre 2023
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalShanghai Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine
Contacts de l'étudeShifen Xu, DoctorVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 décembre 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Patients will be recruited from the outpatient clinics in Shanghai Municipal Hospital and Shanghai Mental Health Center by Wechat and posters. A total of 204 eligible patients will be randomly allocated to two groups by a randomized block design: the electroacupuncture (EA) group (receiving EA treatment and taking the placebo drugs), and the antidepressants group (receiving sham acupuncture and taking the escitalopram ). After a one-week baseline evalauation, participants will enter a 9-month observation period in this trial, with a 3-month intervention period and a 6-month follow-up period. The interventiuon period will last for 12 weeks, with 3 sessions of real or sham acupuncture treatment per week for the first 8 weeks, and 2 sessions per week for the remaining 4 weeks. The escitalopram or the placebo will be given to the patients at a set time once a week during the 12-week intervention period, with daily oral dose of 10mg or up to 20mg as the maximum dose. Excperts in the Shanghai Mental Health Center will help the participants to adjust the drug dosage during the intervention period. The primary outcome is the 17-item Hamilton Rating Depression Sclae (HRDS-17) at week 12. The secondary outcomes include the recovery rate and the remission rate of depression, the Patient Health Questionnaire(PHQ-9) and the Medical Outcomes Study 36-Item Short Form (SF-36). Adverse effects will be assessed by the Treatment Emergent Symptom Scale through the trial. The software SPSS Version 24.0 for Windows will be used to do the data analysis. All statistical analyses will be based on the intention-to-treat (ITT) population of all randomly assigned patients, with a 2-sided significance level of less than 0.05.

Titre officielEfficacy and Safety of Electroacupuncture on Treating the First Episode of Mild to Moderate Depression
NCT05818735
Sponsor principalShanghai Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine
Contacts de l'étudeShifen Xu, DoctorVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

204 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 60 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Participants who meet the diagnostic criteria of depression according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition.

Participants whose HDRS-17 score is 17-25 (mild-to-moderate depression).

Participants who suffer from depression for the first time.

Patients who have not taken any previous antidepressants.

Voir plus de critères

6 critères d'exclusion empêchent la participation
Participants with secondary depressive disorders caused by organic diseases, medicine or psychotic disorders.

Participants who are in the depressive episode of bipolar disorder, or suffering from dysthymia, reactive depression and depressive syndrome caused by other diseases.

Participants who had severe organic brain diseases and other serious physical diseases.

Participants with a history of alcohol abuse or drug dependence.

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
the electroacupuncture and the placebo drug

Groupe II

Placebo
the sham acupuncture and the drug Escitalopram

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Shanghai Mental Health Center

Shanghai, ChinaOuvrir Shanghai Mental Health Center dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude