Debio 0123 avec carboplatine et étoposide pour le cancer du poumon à petites cellules récidivant
Cette étude vise à évaluer la sécurité et la tolérance de Debio 0123 en association avec le carboplatine et l'étoposide chez des adultes atteints de cancer du poumon à petites cellules récidivant.
Debio 0123
+ Etoposide
+ Carboplatin
Néoplasmes bronchiques+11
+ Carcinome bronchogénique
+ Néoplasmes pulmonaires
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 2 mai 2023
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur les adultes atteints d'un cancer du poumon à petites cellules qui est réapparu ou s'est aggravé après des traitements antérieurs. Elle examine une nouvelle combinaison de médicaments impliquant le Debio 0123, le carboplatine et l'étoposide, visant à trouver une dose sûre et efficace. Cette recherche est importante car elle cherche à offrir une autre option de traitement aux patients dont le cancer n'a pas répondu aux thérapies standard, offrant potentiellement de nouveaux espoirs d'amélioration des résultats. Les participants à l'étude reçoivent la combinaison de médicaments dans le cadre de leur traitement, avec le Debio 0123 administré en même temps que la carboplatine et l'étoposide. L'étude est divisée en deux parties : la première partie se concentre sur la détermination de la bonne posologie et sur l'assurance que la combinaison de médicaments est sûre, tandis que la deuxième partie examine davantage la sécurité à la dose recommandée. Les chercheurs mesurent divers résultats, tels que tout effet toxique de la dose, les changements dans les capacités physiques des participants et tout événement indésirable ou changement de santé détecté dans les tests de laboratoire, les signes vitaux, la santé cardiaque et plus encore. Cela aide à déterminer la sécurité globale et l'efficacité potentielle du traitement.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.34 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 13 sites
University of Arkansas for Medical Sciences
Little Rock, United StatesOuvrir University of Arkansas for Medical Sciences dans Google MapsRoswell Park Comprehensive Cancer Center
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