PEMDA-HNAssociation de Danvatirsen et de Pembrolizumab pour le carcinome épidermoïde de la tête et du cou récurrent ou métastatique
Cette étude de phase 2 vise à déterminer l'efficacité de la combinaison du Danvatirsen et du Pembrolizumab, comparée au Pembrolizumab seul, dans le traitement du carcinome épidermoïde de la tîte et du cou récurrent ou métastatique, en évaluant le taux de réponse de la tumeur au traitement.
Danvatirsen
+ Pembrolizumab
Carcinome épidermoïde de la tête et du cou+5
+ Carcinome
+ Carcinome à cellules squameuses
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 30 mai 2023
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur un type de cancer connu sous le nom de carcinome épidermoïde de la tête et du cou récurrent ou métastatique (CETEC). L'objectif principal est de tester l'efficacité et la sécurité d'un traitement combiné utilisant le danvatirsen et le pembrolizumab, par rapport à l'utilisation du pembrolizumab seul. Cette recherche est importante car elle vise à trouver un meilleur traitement de première ligne pour ce type de cancer, ce qui pourrait améliorer les soins aux patients et les résultats. Dans le cadre de cette étude, les participants sont répartis aléatoirement en deux groupes. Un groupe reçoit à la fois du danvatirsen et du pembrolizumab, tandis que l'autre groupe ne reçoit que du pembrolizumab. Le traitement est administré en cycles de 21 jours et se poursuit jusqu'à ce qu'une raison de l'arrêter apparaisse, ou jusqu'à un maximum de 24 mois. Les progrès des participants sont suivis par le biais d'évaluations tumorales régulières toutes les 6 semaines. L'étude mesure le taux de réponse de la tumeur au traitement, en examinant à la fois les réponses partielles et les réponses complètes. Après l'arrêt du traitement de l'étude, les patients auront des visites de suivi pour des contrôles de sécurité et pour surveiller tout effet indésirable.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.69 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 32 sites
University of California Los Angeles
Westwood, Los Angeles, United StatesUniversity of Colorado Hospital (UCH) Anschutz Cancer Pavilion
Aurora, United StatesMiami Cancer Institute
Miami, United States