Terminé

Impact de la Metformine sur les Résultats Reproductifs dans le Syndrome des Ovaires Polykystiques

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But de l'étude

Cette étude vise à observer comment la metformine affecte les niveaux d'hormones liées à la santé reproductive chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques.

Ce qui est testé

Metformin intervention for 12 weeks

Médicament
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+10

+ Maladies Génitales

+ Maladies Annexielles

De 20 à 40 ans
+17 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Recherche fondamentale

Interventionnel
Date de début : juin 2020
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalPeking University Third Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 2020

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur la compréhension de l'effet du médicament Metformine sur les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK). Les chercheurs s'intéressent particulièrement à la manière dont la Metformine influence les hormones reproductives et les résultats de santé reproductive chez ces femmes. Le SOPK est une condition courante qui peut provoquer des règles irrégulières, une pilosité excessive et des difficultés de fertilité. En étudiant les effets de la Metformine, la recherche vise à trouver de meilleures façons de gérer ces symptômes et d'améliorer la santé reproductive globale des femmes atteintes de SOPK. Les participantes à l'étude se verront administrer de la Metformine, et les chercheurs surveilleront les changements dans des hormones spécifiques de leur sang. L'étude examine comment les niveaux d'hormones comme la 4-Androsténedione et l'hormone lutéinisante changent en réponse au médicament. Ces mesures aident à déterminer comment la Metformine pourrait aider à équilibrer les hormones et à améliorer les symptômes associés au SOPK. Cette recherche pourrait potentiellement conduire à des stratégies de traitement plus efficaces pour les femmes confrontées à cette condition.

Titre officielEffect of Metformin Intervention on Patients With Polycystic Ovary Syndrome
NCT05802212
Sponsor principalPeking University Third Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

77 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Recherche fondamentale

Cette étude cherche à mieux comprendre les mécanismes biologiques à l'origine d'une maladie ou d'un problème de santé, sans viser directement un traitement.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 20 à 40 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies AnnexiellesKystesMaladies du système endocrinienMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies génitales fémininesTroubles GonadiquesNéoplasmesMaladies des ovairesKystes ovariensSyndrome des ovaires polykystiquesMaladies urogénitales féminines

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Les personnes âgées de 20 à 40 ans, prévoyant de devenir enceintes ou les femmes infertiles.

Les individus diagnostiqués avec le SOPK selon les critères diagnostiques révisés de Rotterdam en 2003 : si 2 des 3 critères suivants sont remplis : 1) Oligo- et/ou anovulation ; 2) Signes cliniques et/ou biochimiques d'hyperandrogénie ; 3) Ovaire polykystique, et exclusion d'autres étiologies (hyperplasie congénitale des surrénales, tumeurs sécrétant des androgènes, syndrome de Cushing).

Les personnes qui peuvent exiger une surveillance continue en consultation externe. Les personnes qui ne participent pas à d'autres projets de recherche actuellement ou dans les 3 mois précédant l'intervention.

Bénévoles atteints du syndrome des ovaires polykystiques sans résistance à l'insuline.

13 critères d'exclusion empêchent la participation
Les personnes souffrant actuellement de maladies gastro-intestinales sévères ou ayant subi une résection gastro-intestinale pouvant affecter l'absorption des nutriments.

Les personnes qui consomment plus de 15 g d'alcool par jour ou qui ont l'habitude de fumer.

Les personnes nécessitant un traitement médicamenteux pour toute maladie mentale, telle que l'épilepsie et la dépression.

Les patients atteints de cancer.

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Metformin intervention for 12 weeks

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Peking University Third Hospital

Beijing, ChinaOuvrir Peking University Third Hospital dans Google Maps
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