Accumulation de défactinib ou de VS-6766 dans le glioblastome
Cette étude précoce de phase 1 vise à déterminer la quantité de médicaments défactinib et VS-6766 qui s'accumulent dans la tumeur cérébrale et les tissus cérébraux environnants chez les patients atteints de glioblastome, tout en surveillant les éventuels effets secondaires.
Avutometinib
+ Biospecimen Collection
+ Defactinib
Astrocytome+7
+ Glioblastome
+ Gliome
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 28 juillet 2023
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique porte sur des patients atteints de glioblastome, un type de cancer du cerveau. L'étude vise à comprendre comment deux médicaments, le Défactinib et le VS-6766, se comportent dans le cerveau et les tissus tumoraux de ces patients. Les chercheurs souhaitent évaluer la quantité de ces médicaments qui s'accumule dans la tumeur et les tissus cérébraux environnants. Ils s'intéressent également à l'effet de ces médicaments sur certaines voies cellulaires importantes dans la croissance du cancer, en particulier les voies de signalisation Pyk2/FAK et MEK/Erk. Cette recherche est importante car la compréhension de l'interaction de ces médicaments avec les tumeurs cérébrales pourrait conduire à de meilleures options de traitement pour le glioblastome, une affection qui dispose actuellement de peu de thérapies efficaces. Les participants à cette étude sont divisés en deux groupes. Un groupe reçoit une dose unique par voie orale de Défactinib, et l'autre une dose unique par voie orale de VS-6766. Cela se fait avant qu'ils subissent une chirurgie de retrait de la tumeur prévue. Dans le cadre de l'étude, des échantillons de sang et des tissus tumoraux sont prélevés chez les participants pour mesurer les concentrations de médicaments. Les chercheurs surveillent également tout effet secondaire, tel que la fatigue, les nausées ou une éruption cutanée, afin d'évaluer la sécurité de ces médicaments. Les données recueillies aideront à déterminer les meilleurs niveaux de dosage et à fournir des informations sur les avantages et les risques potentiels de ces médicaments pour le traitement des tumeurs cérébrales.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.14 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 21 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
Atlanta, United StatesOuvrir Emory University Hospital/Winship Cancer Institute dans Google Maps