Suspendu

Accumulation de défactinib ou de VS-6766 dans le glioblastome

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But de l'étude

Cette étude précoce de phase 1 vise à déterminer la quantité de médicaments défactinib et VS-6766 qui s'accumulent dans la tumeur cérébrale et les tissus cérébraux environnants chez les patients atteints de glioblastome, tout en surveillant les éventuels effets secondaires.

Ce qui est testé

Avutometinib

+ Biospecimen Collection

+ Defactinib

MédicamentProcédure
Qui peut participer

Astrocytome+7

+ Glioblastome

+ Gliome

À partir de 21 ans
+30 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1 précoce
Interventionnel
Date de début : juillet 2023
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalEmory University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 28 juillet 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique porte sur des patients atteints de glioblastome, un type de cancer du cerveau. L'étude vise à comprendre comment deux médicaments, le Défactinib et le VS-6766, se comportent dans le cerveau et les tissus tumoraux de ces patients. Les chercheurs souhaitent évaluer la quantité de ces médicaments qui s'accumule dans la tumeur et les tissus cérébraux environnants. Ils s'intéressent également à l'effet de ces médicaments sur certaines voies cellulaires importantes dans la croissance du cancer, en particulier les voies de signalisation Pyk2/FAK et MEK/Erk. Cette recherche est importante car la compréhension de l'interaction de ces médicaments avec les tumeurs cérébrales pourrait conduire à de meilleures options de traitement pour le glioblastome, une affection qui dispose actuellement de peu de thérapies efficaces. Les participants à cette étude sont divisés en deux groupes. Un groupe reçoit une dose unique par voie orale de Défactinib, et l'autre une dose unique par voie orale de VS-6766. Cela se fait avant qu'ils subissent une chirurgie de retrait de la tumeur prévue. Dans le cadre de l'étude, des échantillons de sang et des tissus tumoraux sont prélevés chez les participants pour mesurer les concentrations de médicaments. Les chercheurs surveillent également tout effet secondaire, tel que la fatigue, les nausées ou une éruption cutanée, afin d'évaluer la sécurité de ces médicaments. Les données recueillies aideront à déterminer les meilleurs niveaux de dosage et à fournir des informations sur les avantages et les risques potentiels de ces médicaments pour le traitement des tumeurs cérébrales.

Titre officielA Single-Dose Study of Orally Administrated Defactinib or VS-6766 in Patients With Glioblastoma
NCT05798507
Sponsor principalEmory University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

14 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 21 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AstrocytomeGlioblastomeGliomeNéoplasmes germinaux et embryonnairesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmesNéoplasmes du tissu nerveuxTumeurs glandulaires et épithélialesTumeurs neuroectodermiquesNéoplasmes Neuroépithéliaux

Critères

15 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Âge supérieur à 21 ans

Albumine >= 3,0 g/dL (451 μmol/L)

Glioblastome nouvellement diagnostiqué ou récidivant, identifié par des techniques d'imagerie cérébrale pour lequel une résection chirurgicale est indiquée.

Un statut de performance du Groupe coopératif de l'Est (ECOG) = < 1

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15 critères d'exclusion empêchent la participation
Antécédents de rhabdomyolyse

Anomalies gastro-intestinales cliniquement significatives, nécessité d'une anticoagulation systémique ou d'inhibiteurs puissants du CYP 2C8, et antécédents de troubles cardiaques ou pulmonaires cliniquement significatifs

Les mineurs seront exclus de l'étude. Le glioblastome est la forme majeure de cancer du cerveau chez les personnes de plus de 50 ans. Les cas pédiatriques de glioblastome sont relativement rares. De plus, il existe des différences moléculaires cruciales entre les gliomes adultes et pédiatriques. Nos données préliminaires pour l'étude proposée ont été obtenues à partir de spécimens et de cultures de GBM développées à partir de tissus de GBM donnés par des sujets adultes. Les résultats de l'étude des tissus de gliome adultes ne peuvent pas simplement être extrapolés aux enfants. Par conséquent, notre principale recherche se concentre sur l'étude du GBM chez les adultes. Si approprié, une étude séparée, spécifique à l'âge, sera réalisée chez les enfants.

Les femmes enceintes seront exclues de l'étude, car leur statut hormonal et immunologique modifié peut influencer les résultats de l'étude.

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Patients receive 1 dose of avutometinib PO while on study, prior to planned tumor resection. Patients undergo blood collection and donate resected tumor tissue while on study.

Groupe II

Expérimental
Patients receive 1 dose of defactinib PO while on study, prior to planned tumor resection. Patients undergo blood collection and donate resected tumor tissue while on study.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Emory University Hospital/Winship Cancer Institute

Atlanta, United StatesOuvrir Emory University Hospital/Winship Cancer Institute dans Google Maps
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