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COLLABImproving Patient Knowledge and Confidence in Specialty Biologic Self-administration Through Collaborative Nurse-pharmacist Counseling

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Ce qui est testé

Collaborative nurse-pharmacist counseling

Comportemental
Qui peut participer

Troubles Induits par Produits Chimiques

+ Effets Secondaires et Réactions Indésirables Liés aux Médicaments

À partir de 18 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Soins de support

Interventionnel
Date de début : mars 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalTonia Carr
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The goal of this clinical trial is to learn if nurse-pharmacist counseling can improve patient knowledge and confidence and prevent side effects in patients who start a biologic medication in-office and later continue the medication at home. The main question it aims to answer are: • Does nurse-pharmacist counseling improve patient-reported knowledge and confidence in biologic self-treatment when moving from in-office to at-home administration? Participants will attend a brief counseling session in office and respond to a pre-counseling and post-counseling survey to look at medication knowledge and confidence. Participants will be contacted at three months after the survey to ask if they had any side effects related to their biologic medicine. Data will be collected from the participant's medical record at the study institution for up to six months after the study counseling session.

Titre officielImproving Patient Knowledge and Confidence in Specialty Biologic Self-administration Through Collaborative Nurse-pharmacist Counseling
Sponsor principalTonia Carr
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Soins de support

Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles Induits par Produits ChimiquesEffets Secondaires et Réactions Indésirables Liés aux Médicaments

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Referred to University of Kentucky Specialty and Infusion Services for clinic-administration of a biologic medication

Biologic medication is omalizumab, risankizumab-rzaa or ustekinumab

Medication administration will be transitioned to self-administration

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Less than 18 years of age

have previously received the qualifying biologic at another institution

non-English speaking subjects

Subject will not be performing self-administration at home

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Collaborative nurse-pharmacist counseling - At the interventional appointment, study participants will first complete a modified Okere-Reiner pre-survey assessing patient perceptions of confidence and knowledge in their biologic therapy. Subsequently, a pharmacist will perform a refresher medication counseling, detailing indication, dosing, storage, and side effects. Upon completion of this counseling, an infusion nurse will then provide education demonstrating proper self-administration to the patient. The patient will then self-administer the medication with coaching and direct observation from the nurse. Afterwards, the patient will complete the Okere-Reiner post-survey to determine the effectiveness of the counseling session at improving perceived confidence and knowledge. Patients will complete both the pre-and post-surveys with direct entry to REDCap on an institution iPad during the study intervention visit.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

University of Kentucky

Lexington, United StatesOuvrir University of Kentucky dans Google Maps
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