Impact des masques de protection sur les activités quotidiennes chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque et de MPOC
This study aims to evaluate the differences in ventilation and oxygen consumption during various daily activities, comparing the results under normal conditions and while wearing an FFP2 protective mask, in healthy individuals, heart failure patients, and COPD patients.
Respiratory protective mask
Maladies Cardiovasculaires+8
+ Maladie chronique
+ Maladies Cardiaques
Étude de prévention
Résumé
Date de début de l'étude : 16 juin 2021
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur la compréhension de l'impact du port de masques de protection sur les activités quotidiennes chez les individus souffrant d'insuffisance cardiaque ou de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). La pandémie mondiale causée par le nouveau coronavirus (nCoV-2019) a rendu nécessaire le port de masques par tous pour prévenir la propagation de l'infection. Cependant, les effets de cette exigence sur les personnes souffrant d'insuffisance cardiaque ou de MPOC ne sont pas encore pleinement compris. Ces conditions peuvent rendre les activités quotidiennes plus difficiles en raison d'une consommation accrue d'oxygène et d'un essoufflement. Cette recherche vise à combler cette lacune de connaissances, évaluant comment le port d'un type spécifique de masque de protection (FFP2) affecte la capacité de ces individus à effectuer des tâches quotidiennes. Pendant l'étude, les participants souffrant d'insuffisance cardiaque, de MPOC et les individus en bonne santé effectueront des activités normales ou dormiront tout en portant le masque FFP2. L'étude mesurera et comparera les changements de ventilation et de consommation d'oxygène entre ces groupes, à la fois dans des conditions normales et en portant le masque. Cela aidera à comprendre les potentiels défis ou bénéfices liés au port de masques de protection pour les individus souffrant d'insuffisance cardiaque ou de MPOC.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.30 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Prévention
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 80 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: Healthy subjects: * Age: 18-80 years * Not taking cardiovascular medications * No history of cardiovascular disease * Normal physical examination * Normal ECG Inclusion criteria for subjects with HF: * Age: 18-80 years * New York Heart Association Class (NYHA) II to III in stable clinical condition * Left ventricular ejection fraction (LVEF) \<40% * Ability to perform a maximal CPET Patients with COPD: * Age: 18-80 years * Diagnosis of COPD stage GOLD II-III in stable clinical condition * Absent concomitant heart disease * Ability to perform a maximal CPET Exclusion Criteria: * Healthy subjects: * Presence of concomitant diseases Patients: * Oxygen therapy * Inability or contraindication to perform a maximal CPET
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Centro Cardiologico Monzino, Irccs
Milan, ItalyOuvrir Centro Cardiologico Monzino, Irccs dans Google Maps