Comparison of Tension Band Wire and Plate Fixation for Simple Displaced Olecranon Fractures
Tension band wire fixation
+ Plate fixation
Blessures du coude+5
+ Fracture de l'olécrane
+ Fractures du Coude
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 10 novembre 2012
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This study focuses on finding the best surgical method for treating simple, displaced olecranon fractures, a type of break in the bone at the tip of the elbow. Currently, a technique called tension band wiring (TBW) is widely used, but it can lead to issues like hardware prominence. The study aims to figure out which method, TBW or plate fixation, leads to better functional and radiological outcomes for these fractures. It also seeks to understand which technique results in better patient-reported outcomes and what the complication rates are for each technique. The study involves 50 adult patients who underwent surgery for acute, simple, displaced olecranon fractures between November 2012 and October 2017. These patients are randomly assigned to receive either tension band or plate fixation. They are then evaluated at various points after surgery: 2 weeks, 6 weeks, 3 months, 6 months, and 1 year. The main outcome measure is the Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) score one year after surgery. This score helps determine the level of disability or functional limitation. Other measures include patient-reported Oxford elbow score, functional assessments like range of motion, radiographic assessments, and complication rates.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.50 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Assaf Harofeh Medical Center (Yitzhak Shamir Medical Center)
Be’er Ya‘aqov, IsraelOuvrir Assaf Harofeh Medical Center (Yitzhak Shamir Medical Center) dans Google Maps