Terminé

Comparison of Tension Band Wire and Plate Fixation for Simple Displaced Olecranon Fractures

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Ce qui est testé

Tension band wire fixation

+ Plate fixation

Dispositif médical
Qui peut participer

Blessures du coude+5

+ Fracture de l'olécrane

+ Fractures du Coude

À partir de 18 ans
+8 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : novembre 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAssaf-Harofeh Medical Center
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 10 novembre 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study focuses on finding the best surgical method for treating simple, displaced olecranon fractures, a type of break in the bone at the tip of the elbow. Currently, a technique called tension band wiring (TBW) is widely used, but it can lead to issues like hardware prominence. The study aims to figure out which method, TBW or plate fixation, leads to better functional and radiological outcomes for these fractures. It also seeks to understand which technique results in better patient-reported outcomes and what the complication rates are for each technique. The study involves 50 adult patients who underwent surgery for acute, simple, displaced olecranon fractures between November 2012 and October 2017. These patients are randomly assigned to receive either tension band or plate fixation. They are then evaluated at various points after surgery: 2 weeks, 6 weeks, 3 months, 6 months, and 1 year. The main outcome measure is the Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) score one year after surgery. This score helps determine the level of disability or functional limitation. Other measures include patient-reported Oxford elbow score, functional assessments like range of motion, radiographic assessments, and complication rates.

Titre officielTension Band Wire Fixation Versus Plating for Simple Displaced Olecranon Fractures: A Long-Term Prospective Randomized Trial
Sponsor principalAssaf-Harofeh Medical Center
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

50 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Blessures du coudeFracture de l'olécraneFractures du CoudeBlessures du brasBlessures de l'avant-brasFractures de l'ulnaBlessures et lésionsFractures osseuses

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
traumatic non-pathological simple olecranon fracture

age 18 years or older

presentation within 2 weeks of injury.

5 critères d'exclusion empêchent la participation
inability to sign an informed consent

inability to comply with follow-up

associated elbow fractures

open fractures

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
patients suffering simple olecranon fracture, randomized for treatment of tension band wire fixation

Groupe II

Expérimental
patients suffering simple olecranon fracture, randomized for treatment of plate fixation

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Assaf Harofeh Medical Center (Yitzhak Shamir Medical Center)

Be’er Ya‘aqov, IsraelOuvrir Assaf Harofeh Medical Center (Yitzhak Shamir Medical Center) dans Google Maps
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