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Short- and Long-term Behavioral, Cognitive and Motor Outcomes of Frameless Deep Brain Stimulation in Patients With Parkinson's Disease: a Prospective Observational Study

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Synucléinopathies+6

+ Maladies des ganglions de la base

+ Maladies du cerveau

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : janvier 2022
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Contacts de l'étudeFrancesco Bove, MD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 12 janvier 2022

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The main objective of the study is to evaluate the improvement in quality of life after deep brain stimulation surgery with frameless technique by comparing the PDQ-39 scale score at baseline (before surgery) and one year after surgery.

Titre officielShort- and Long-term Behavioral, Cognitive and Motor Outcomes of Frameless Deep Brain Stimulation in Patients With Parkinson's Disease: a Prospective Observational Study
Sponsor principalFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Contacts de l'étudeFrancesco Bove, MD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

100 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

SynucléinopathiesMaladies des ganglions de la baseMaladies du cerveauMaladies du système nerveux centralTroubles du mouvementMaladies du système nerveuxMaladie de ParkinsonMaladies neurodégénérativesTroubles parkinsoniens

Critères

Inclusion Criteria: * diagnosis of idiopathic Parkinson's disease according to Movement Disorder Society (MDS) criteria; * patients who are candidates for deep brain stimulation intervention, according to the international criteria of the "Core assessment program for surgical interventional therapies in Parkinson's disease" (CAPSIT-PD). Exclusion Criteria: \- patients unable to give informed consent.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Flavia Torlizzi

Rome, ItalyOuvrir Flavia Torlizzi dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude