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CMAP-FEPCulturally Adapted Psychosocial Intervention for Suicidal Ideation in Individuals With First Episode Psychosis: A Feasibility Randomised Controlled Trial

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Ce qui est testé

CMAP Plus CBT

Comportemental
Qui peut participer

À partir de 18 ans
+6 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : novembre 2023
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalPakistan Institute of Living and Learning
Contacts de l'étudeZaib un NisaVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 novembre 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Psychosis is one of the 20 leading causes of disability worldwide, affecting 29 million people. First Episode Psychosis (FEP) occurs at a young age and is thought to be a critical period, influencing the long-term course of the disorder. The early course of psychosis is characterised by repeated relapses with up to 80 % relapsing within five years of an initial episode. It has been reported that individuals diagnosed with psychosis disorders are also identified with developing experiences of self-harm, completed suicide or suicide attempt. A systematic review on identification of correlation between self-harm/suicidality and FEP, also suggested association of suicidal ideation or self-injurious behavior though additional research is highly recommended in this particular subject Psychological therapies are widely used in the high-income countries, but very limited in LMIC like Pakistan due to factors including lack of trained mental health workers and inadequate infrastructure to support secondary mental health services. These factors, amongst others, contribute to the significant treatment gap in LMICs like Pakistan. There are currently no early intervention services in Pakistan and given the shortage of appropriately trained clinicians to deliver psychosocial interventions novel approaches are needed. We have culturally adapted Cognitive Behavior therapy which demonstrated feasibility and acceptability for psychosis in Pakistan. To address suicide specific symptoms, content will be integrated from the life after self-harm manual (CMAP. It is a CBT based problem solving intervention for self-harm which has been adapted in Pakistan in a feasibility trial and a recently completed MRC funded large multicenter trial (n=901)

Titre officielCulturally Adapted Psychosocial Intervention for Suicidal Ideation in Individuals With First Episode Psychosis: A Feasibility Randomised Controlled Trial
NCT05728138
Sponsor principalPakistan Institute of Living and Learning
Contacts de l'étudeZaib un NisaVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

80 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Individuals diagnosed with, Schizophrenia or Schizoaffective disorder according to DSM-V, confirmed by treating consultant.

Age 18 and above years able to understand written and spoken Urdu.

A score of 1 (Mild- Frequent thoughts of being better off dead, or occasional thoughts of suicide.) on the Calgary depression Scale item 8 (Suicide) "Have you felt that life wasn't worth living? Did you ever feel like ending it all? What did you think you might do? Did you actually try?"

Individuals with a score of 3 or more on any of the positive symptoms on the Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) (e.g., delusions, hallucination).

2 critères d'exclusion empêchent la participation
Any evidence of organic brain disease, clinically significant comorbid illness or learning disability. Participants deemed actively suicidal by their designated health professional.

Those scoring >1 on Calgary depression Scale will be excluded and be referred to a psychiatric service.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants with First episode of psychosis, Culturally Adapted Manual Assisted Problem Solving (CMAP) integrated with Culturally adapted Cognitive Behavior Therapy (CaCBT)

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Karwan e Hayat

Karachi, PakistanOuvrir Karwan e Hayat dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude