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Crème et comprimé d'estradiol vaginal pour la prévention des infections urinaires récurrentes chez les femmes postménopausées

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer la préférence entre la crème d'estradiol vaginale et le comprimé pour prévenir les infections urinaires récurrentes chez les femmes postménopausées.

Ce qui est testé

Estradiol vaginal cream

+ Estradiol Vaginal Tablet

Médicament
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+4

+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse

+ Infections

De 20 à 80 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Phase 4
Interventionnel
Date de début : janvier 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalWake Forest University Health Sciences
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 12 janvier 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur la prévention des infections urinaires récurrentes (IUR) chez les femmes post-ménopausées. Elle vise à déterminer si les femmes préfèrent utiliser la crème d'estradiol vaginale ou les comprimés d'estradiol vaginale. Cela est important car les IUR peuvent être inconfortables et difficiles à gérer, surtout pour les femmes ayant traversé la ménopause. Comprendre les préférences en matière de traitement peut aider les médecins à fournir des soins plus personnalisés et à réduire la survenue de ces infections. Les participantes à l'étude utiliseront les deux formes de traitement pendant six mois. Un groupe utilisera la crème pendant trois mois, puis passera aux comprimés, tandis que l'autre groupe fera l'inverse. Tout au long de l'étude, les participantes pourraient également utiliser d'autres suppléments comme le canneberge ou le D-mannose, selon les conseils de leur médecin. Elles recevront des appels téléphoniques mensuels pour vérifier tout effet secondaire, tout problème de sécurité ou tout symptôme d'IUR. À la fin des six mois, ou si elles choisissent de quitter l'étude plus tôt, les participantes seront invitées à indiquer quelle forme de traitement elles préfèrent.

Titre officielAddressing Preference as a Patient-centered Outcome to Prevent Recurrent Urinary Tract Infection (rUTI) in Post-menopausal Women: a Cross-over Randomized Controlled Trial
NCT05723601
Sponsor principalWake Forest University Health Sciences
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

21 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 20 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseInfectionsInfections des voies urinairesMaladies urologiquesMaladies urogénitales masculinesMaladies urogénitales féminines

Critères

Inclusion Criteria: * Women age 20-80 who are post-menopausal or have undergone surgical menopause. Post-menopausal defined as amenorrhea for ≥ 1 year, or surgical menopause through bilateral oophorectomy, or menopausal symptoms for ≥ 1 year in women with prior hysterectomy * New or previous diagnosis of recurrent Urinary Tract Infections (rUTI) (3 or more UTIs in the past year or 2 or more UTIs in the last 6 months) Must have at least one culture documented UTI, the remaining can be documented by urinalysis showing nitrites and leukocyte esterase. * Not currently taking daily prophylactic antibiotics * Willing to use vaginal estrogen for prevention of recurrent UTIs Exclusion Criteria: * Interstitial cystitis or bladder pain syndrome, nephrolithiasis, genitourinary abnormalities, fistula, history of renal transplant or anatomic abnormality of the kidney * Fecal incontinence, intermittent catheterization or indwelling catheter, poorly controlled DM, urothelial cancer, estrogen-sensitive cancer including active breast cancer * Recent urologic surgery within 3 months * Inability to retain vaginal tablet (ex due to advanced prolapse, history of colpocleisis) * Other medical reasons that are deemed incompatible with vaginal estrogen treatment * Use of vaginal estrogen in the past 1 month- patients can be recruited after a 1 month wash-out period * Inability to follow up at clinic study site to give sample, for example due to transportation issues * Organ transplant patients * Patients on systemic hormone replacement therapy (HRT)

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
participants will start with 3 months of cream and then switch to tablets

Groupe II

Comparateur actif
participants will start with 3 months of tablets and switch to cream

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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Wake Forest University Health Sciences

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