Crème et comprimé d'estradiol vaginal pour la prévention des infections urinaires récurrentes chez les femmes postménopausées
Cette étude vise à évaluer la préférence entre la crème d'estradiol vaginale et le comprimé pour prévenir les infections urinaires récurrentes chez les femmes postménopausées.
Estradiol vaginal cream
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Étude de prévention
Résumé
Date de début de l'étude : 12 janvier 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur la prévention des infections urinaires récurrentes (IUR) chez les femmes post-ménopausées. Elle vise à déterminer si les femmes préfèrent utiliser la crème d'estradiol vaginale ou les comprimés d'estradiol vaginale. Cela est important car les IUR peuvent être inconfortables et difficiles à gérer, surtout pour les femmes ayant traversé la ménopause. Comprendre les préférences en matière de traitement peut aider les médecins à fournir des soins plus personnalisés et à réduire la survenue de ces infections. Les participantes à l'étude utiliseront les deux formes de traitement pendant six mois. Un groupe utilisera la crème pendant trois mois, puis passera aux comprimés, tandis que l'autre groupe fera l'inverse. Tout au long de l'étude, les participantes pourraient également utiliser d'autres suppléments comme le canneberge ou le D-mannose, selon les conseils de leur médecin. Elles recevront des appels téléphoniques mensuels pour vérifier tout effet secondaire, tout problème de sécurité ou tout symptôme d'IUR. À la fin des six mois, ou si elles choisissent de quitter l'étude plus tôt, les participantes seront invitées à indiquer quelle forme de traitement elles préfèrent.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.21 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Prévention
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 20 à 80 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Women age 20-80 who are post-menopausal or have undergone surgical menopause. Post-menopausal defined as amenorrhea for ≥ 1 year, or surgical menopause through bilateral oophorectomy, or menopausal symptoms for ≥ 1 year in women with prior hysterectomy * New or previous diagnosis of recurrent Urinary Tract Infections (rUTI) (3 or more UTIs in the past year or 2 or more UTIs in the last 6 months) Must have at least one culture documented UTI, the remaining can be documented by urinalysis showing nitrites and leukocyte esterase. * Not currently taking daily prophylactic antibiotics * Willing to use vaginal estrogen for prevention of recurrent UTIs Exclusion Criteria: * Interstitial cystitis or bladder pain syndrome, nephrolithiasis, genitourinary abnormalities, fistula, history of renal transplant or anatomic abnormality of the kidney * Fecal incontinence, intermittent catheterization or indwelling catheter, poorly controlled DM, urothelial cancer, estrogen-sensitive cancer including active breast cancer * Recent urologic surgery within 3 months * Inability to retain vaginal tablet (ex due to advanced prolapse, history of colpocleisis) * Other medical reasons that are deemed incompatible with vaginal estrogen treatment * Use of vaginal estrogen in the past 1 month- patients can be recruited after a 1 month wash-out period * Inability to follow up at clinic study site to give sample, for example due to transportation issues * Organ transplant patients * Patients on systemic hormone replacement therapy (HRT)
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Wake Forest University Health Sciences
Winston-Salem, United StatesOuvrir Wake Forest University Health Sciences dans Google Maps