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FOCUSEDA Clinical Trial to Evaluate the Safety and Tolerability of Fecal Microbiota Transplantation in a Population With Obsessive-compulsive Disorder

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Ce qui est testé

FMT Capsule + SIMBA Capsule

Produit combiné
Qui peut participer

Troubles anxieux

+ Troubles Mentaux

+ Trouble Obsessionnel-Compulsif

De 18 à 65 ans
+12 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : juin 2023
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalValerie Taylor
Contacts de l'étudeAsem Bala, Msc, CCRPVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Obsessive-compulsive disorder (OCD) is a psychiatric condition marked by recurrent intrusive thoughts (obsessions) and ritualistic behaviors aimed at reducing distress (compulsions). While there exist a number of medications to treat this illness, half of those who need them either do not respond or can not tolerate current medications because of side effects. Therefore, there is an urgent need to develop new ways to treat this illness. One of the areas being explored as a potential option is based on what is now known as a strong link between the bacteria that live in our gut and the brain. Research has shown that a fecal transplant of the gut bacteria from healthy donors is able to improve health outcomes for people with depression and the investigators now want to expand this into OCD, given a known link between this condition and bacterial infection. To do this the investigators will use both the standard methods of bacterial identification via stool analysis, which looks at large bowel changes, and compare it to the Small Intestine Microbiome Aspiration (SIMBA) system, a small capsule that when swallowed allows a fluid sample to be collected from the participants' small intestine. This work will help the investigators assess the benefits of fecal transplant in OCD, and more importantly, identify how transplant changes the system, utilizing a novel technology to move the field forward.

Titre officielA Clinical Trial to Evaluate the Safety and Tolerability of Fecal Microbiota Transplantation in a Population With Obsessive-compulsive Disorder
NCT05720793
Sponsor principalValerie Taylor
Contacts de l'étudeAsem Bala, Msc, CCRPVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

20 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles anxieuxTroubles MentauxTrouble Obsessionnel-Compulsif

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Adults who have a primary diagnosis of OCD

on a stable appropriate dose of (SSRI) treatment for at least 12 weeks prior to Baseline

insufficient response to current SSRI treatment indicated by persistence of symptoms.

9 critères d'exclusion empêchent la participation
Participant meets Diagnostic criteria for substance use, eating disorder, schizophrenia, or schizoaffective disorder

Suicidality

regular intake of antibiotics, prebiotics, or probiotics

Clinically diagnosed with IBD, Crohn's disease, Ulcerative colitis, or Celiac disease

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
adults with OCD who are being treated with an approved first line treatment for OCD medication will be assigned to receive FMT capsules as an adjunct treatment.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

University of Calgary, TRW building

Calgary, CanadaOuvrir University of Calgary, TRW building dans Google Maps
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