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Diagnostic Role of the Hepatic Venous Pressure Gradient and Elastography in Porto-sinusoidal Vascular Disorder With Portal Hypertension

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Ce qui est testé

Hepatic vein pressure gradient measurement

+ Ultrasound-guided percutaneous liver biopsy

+ Multiparametric Abdominal Magnetic Resonance with Elastography

ProcédureTest diagnostique
Qui peut participer

Hypertension Portale Non Cirrhotique Idiopathique+1

+ Maladies du système digestif

+ Hypertension portale

De 18 à 80 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Interventionnel
Date de début : mars 2023
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversidade Federal do Rio de Janeiro
Contacts de l'étudeGuilherme FM Rezende, MD, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Porto-sinusoidal vascular disorder (PSVD) is considered a rare cause of portal hypertension (PH), resulting from specific histological alterations that essentially affect the small portal branches and sinusoids, in the absence of cirrhosis. In recent years, the recognition and importance of PSVD has increased, notably due to the widespread use of transient elastography (TE). However, the definitive diagnosis of PSVD can only be established through liver biopsy. Recent data show that PSVD should be suspected in patients with PH and TE ≤ 20 kPa and liver biopsy should be considered in this context. The investigators hypothesize that hepatic venous pressure gradient (HVPG) and magnetic resonance liver elastography (MRE) may help in the selection of liver biopsy candidates for the diagnosis of PSVD. Primary objectives are: * To describe the measurement of the hepatic venous pressure gradient (in mmHg) in patients with portal hypertension and transient hepatic elastography ≤ 20 kPa. * To describe hepatic (in kPa) and splenic (in kPa) stiffness measured by magnetic resonance elastography in patients with portal hypertension and transient hepatic elastography ≤ 20 kPa. * To describe the frequency of major histological findings for the diagnosis of portal sinusoidal vascular disorder (obliterative portal venopathy, regenerative nodular hyperplasia and incomplete septal cirrhosis) in patients with portal hypertension and transient hepatic elastography ≤ 20 kPa. Secondary objectives are: * To describe the frequency of hepatic vein-to-vein communications in patients with portal hypertension and transient hepatic elastography ≤ 20 kPa. * To describe the frequency of minor histological findings for the diagnosis of portal sinusoidal vascular disease (portal tract abnormalities, architectural disturbances, nonzonal sinusoidal dilatation, mild perisinusoidal fibrosis) in patients with portal hypertension and transient hepatic elastography ≤ 20 kPa. * To compare the serum values of von Willebrand antigen factor (IU/mL) between patients diagnosed with porto-sinusoidal vascular disorder and those diagnosed with cirrhosis, after analysis of liver biopsy. * To compare the serum titers of procollagen III amino-terminal peptide (mcg/l) between patients diagnosed with portosinusoidal vascular disorder and those diagnosed with cirrhosis, after analysis of liver biopsy. * To compare the serum titers of anti-endothelial cell antibodies between patients diagnosed with portosinusoidal vascular disorder and those diagnosed with cirrhosis, after analysis of liver biopsy. 50 patients will be included, prospectively and retrospectively, in a comparative study between diagnostic methods, with a cross-sectional design.

Titre officielDiagnostic Role of the Hepatic Venous Pressure Gradient and Elastography in Porto-sinusoidal Vascular Disorder With Portal Hypertension
Sponsor principalUniversidade Federal do Rio de Janeiro
Contacts de l'étudeGuilherme FM Rezende, MD, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

50 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Diagnostic

Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Hypertension Portale Non Cirrhotique IdiopathiqueMaladies du système digestifHypertension portaleMaladies du foie

Critères

Inclusion Criteria: * Age ≥ 18 years; * Patients with specific signs of portal hypertension: 1. Endoscopic: esophagogastric/ectopic varices; 2. On imaging (US, CT or MRI): portosystemic collateral veins; * Transient hepatic elastography with valid values ≤ 20 kPa; * Signed written informed consent form. Exclusion Criteria: * Contraindications to HVPG or percutaneous liver biopsy: 1. Pregnancy 2. Allergy to iodine 3. Chronic kidney disease with creatinine clearance \< 50 ml/min 4. Anticoagulation 5. RNI \> 1.5 6. Platelets \< 50,000/mm3 * Confounding factors: 1\. Hepatitis C treated with SVR * Conditions that exclude the diagnosis of PSVD: 1. History of bone marrow transplant 2. Budd-Chiari 3. Congestive heart failure or Fontan surgery 4. Abernethy's Syndrome 5. Hereditary hemorrhagic telangiectasia 6. Chronic cholestatic diseases 7. Neoplastic hepatic infiltration 8. Sarcoidosis 9. Congenital hepatic fibrosis 10. Hepatosplenic schistosomiasis 11. Portal cavernoma / thrombosis with complete occlusion of the main portal vein.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
All patients included will undergo HVPG measurement and US-guided percutaneous liver biopsy. The exams will be performed in sequence, in the laboratory of hepatic hemodynamics. Within 4 to 8 weeks, a multiparametric magnetic resonance imaging of the abdomen with elastography will be performed, concluding the protocol.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Hospital Universitário Clementino Fraga Filho / Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)

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