Recrutement en cours

Nimotuzumab Combined With Induction Chemotherapy Plus Chemoradiation and Adjuvant Therapy in Locoregionally Advanced Nasopharyngeal Carcinoma

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

Nimotuzumab

+ Gemcitabine

+ Cisplatin

MédicamentRadiothérapies
Qui peut participer

Carcinome du nasopharynx+11

+ Carcinome

+ Néoplasmes de la tête et du cou

De 18 à 70 ans
+11 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : décembre 2022
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalFourth Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
Contacts de l'étudeYing Lu, MD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 décembre 2022

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Nimotuzumab is an IgG1 humanized monoclonal antibody that recognized an epitope located in the extra cellular domain of the human epidermal growth factor receptor (EGFR). Nimotuzumab has been granted approval for use in squamous cell carcinoma of head and neck (SCCHN), glioma and nasopharyngeal cancer in different countries. This is a multi-center, randomized controlled trial, with the purpose to evaluate the therapeutic efficacy and safety of nimotuzumab combined with induction chemotherapy plus chemoradiation and adjuvant therapy in locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma.

Titre officielNimotuzumab Combined With Induction Chemotherapy Plus Chemoradiation and Adjuvant Therapy in Locoregionally Advanced Nasopharyngeal Carcinoma
NCT05717790
Sponsor principalFourth Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
Contacts de l'étudeYing Lu, MD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

288 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Carcinome du nasopharynxCarcinomeNéoplasmes de la tête et du couMaladies stomatognathiquesMaladies nasopharyngéesTumeurs du nasopharynxNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteNéoplasmesTumeurs glandulaires et épithélialesMaladies oto-rhino-laryngologiquesNéoplasmes oto-rhino-laryngologiquesMaladies pharyngéesNéoplasmes pharyngés

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Âge : 18 à 70 ans.
Type pathologique : carcinome non kératinisant (critères de l'Organisation Mondiale de la Santé).
Score de performance ECOG : de 0 à 1.
Les lésions primaires doivent être mesurables.
7 critères d'exclusion empêchent la participation
Précédent traitement par un autre anticorps monoclonal anti-EGFR ; Traitement antérieur par chimiothérapie ou immunothérapie.
Antécédents de maladie pulmonaire ou cardiaque grave.
Les femmes enceintes ou allaitantes et les femmes qui refusent d'utiliser une méthode contraceptive.
Abus de drogues ou dépendance à l'alcool.
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Patients will receive induction chemotherapy with gemcitabine (1g/m2, d1 \& 8 of every cycle) and cisplatin (80mg/m2, d1 of every cycle), every 3 weeks for 2 cycles before radiation. Definitive intensity-modulated radiotherapy (IMRT) will be given. Concurrent nimotuzumab (200mg/w,weekly, 6-7 weeks) and cisplatin (100mg/m2,every 3 weeks for 3cycles )will be administered during IMRT.

Groupe II

Expérimental
Patients will receive induction chemotherapy with nimotuzumab (200mg/w,weekly plus gemcitabine (1g/m2, d1 \& 8 of every cycle) and cisplatin (80mg/m2, d1 of every cycle), every 3 weeks for 2 cycles before radiation. Definitive intensity-modulated radiotherapy (IMRT) will be given. Concurrent nimotuzumab (200mg/w,weekly, 6-7 weeks) and cisplatin (100mg/m2,every 3 weeks for 3cycles )will be administered during IMRT. After 4-6 weeks of the completion of IMRT, adjuvant nimotuzumab (200mg ) will be given every 3 weeks for 8 cycles.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 9 sites

Recrutement en cours

People's Hospital of Baise

Baise City, ChinaOuvrir People's Hospital of Baise dans Google Maps
Recrutement en cours

Affiliated Hospital of Youjiang Medical University for Nationalities

Baise City, China
Recrutement en cours

Guilin Medical University, China

Guilin, China
Recrutement en cours

Nanxishan Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region

Guilin, China
Recrutement en cours
9 Centres d'Étude