Terminé

O-SEMA-FastContrôle de la glycémie avec du Semaglutide oral chez les patients atteints de diabète de type 2 pendant le jeûne du Ramadan

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
But de l'étude

Cette étude observationnelle vise à surveiller la modification de vos niveaux de sucre dans le sang, spécifiquement l'hémoglobine glyquée (HbA1c), pendant que vous utilisez du Semaglutide oral et participez au jeône du Ramadan.

Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Diabète Mellitus+3

+ Diabète sucré de type 2

+ Maladies du système endocrinien

À partir de 18 ans
+13 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : janvier 2023
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNovo Nordisk A/S
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 25 janvier 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study focuses on individuals with type 2 diabetes who plan to fast during Ramadan and are using oral Semaglutide, a once-daily medication. The main goal is to understand how this medication affects their blood sugar control during this period. The study is important as it aims to provide insights into the safety and effectiveness of oral Semaglutide for diabetic patients who fast, potentially improving their care and management during Ramadan. Participants in this study will take oral Semaglutide as directed by their study doctor. The study lasts about 5 months, during which participants will keep a diary about their medication usage. They will record how and when they take their oral Semaglutide tablets. The primary outcome measured is the change in glycated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of average blood sugar levels over a period of time. This will help evaluate the effectiveness of oral Semaglutide in maintaining blood sugar control during fasting.

Titre officielA Prospective, Non-interventional Study, Investigating Glycaemic Control and Treatment Patterns Associated With the Use of Once-daily Oral Semaglutide in Type 2 Diabetes Patients Who Intend to Fast During Ramadan in the United Arab Emirates, Saudi Arabia, and Kuwait
NCT05716724
Sponsor principalNovo Nordisk A/S
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

288 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Diabète MellitusDiabète sucré de type 2Maladies du système endocrinienMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesTroubles du métabolisme du glucose

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Signed consent obtained before any study-related activities (study-related activities are any procedure related to recording of data according to the protocol)

The decision to initiate treatment with commercially available oral semaglutide has been made by the patient/Legally Acceptable Representative (LAR) and the treating physician before and independently from the decision to include the patient in this study

Male or female, age above or equal to 18 years at the time of signing informed consent

Patients diagnosed with T2D who intend to fast during Ramadan

Voir plus de critères

7 critères d'exclusion empêchent la participation
Previous participation in this study. Participation is defined as having given informed consent in this study

Participation in any clinical trial of an approved or non-approved investigational medicinal product within 30 days prior to the patient enrolment visit (V1) and throughout the duration of the study

Patients with type-1 diabetes and gestational diabetes

Patients who are pregnant or are planning to become pregnant during the conduct of the study

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 20 sites

Suspendu

KOC Hospital

Al Ahmadi, KuwaitOuvrir KOC Hospital dans Google Maps
Suspendu

Al Seef Hospital

As Sālimīyah, Kuwait
Suspendu

Glycemia Clinic

As Sālimīyah, Kuwait
Suspendu

New Mowasat Hospital

As Sālimīyah, Kuwait
Terminé20 Centres d'Étude
O-SEMA-Fast | Contrôle de la glycémie avec du Semaglutide oral chez les patients atteints de diabète de type 2 pendant le jeûne du Ramadan | PatLynk