Terminé

MARRSMillipede System for Acute Ischemic Stroke due to LVOs

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Ce qui est testé

Millipede System

Dispositif médical
Qui peut participer

Accident Vasculaire Cérébral Ischémique+5

+ Maladies du cerveau

+ Maladies Cardiovasculaires

De 18 à 85 ans
+36 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : octobre 2023
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalPerfuze
Dernière mise à jour : 12 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 9 octobre 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Stroke is a serious condition that affects around 795,000 people in the United States every year. The Millipede AspiRation for Revascularization in Stroke (MARRS) study is looking into a new treatment method for acute ischemic stroke, which happens due to large vessel blockages. This study is particularly important as it aims to evaluate the safety and effectiveness of the Millipede System, a device designed to help stroke patients. During the study, participants will undergo a procedure using the Millipede System. The main goal is to achieve successful blood flow restoration in the brain, measured by a score known as mTICI. This score indicates how well the blood is flowing after the procedure. The study will also monitor all adverse events to determine the safety of the Millipede System, paying special attention to any brain bleeding and other complications that could lead to worsening neurological conditions or death.

Titre officielMillipede AspiRation for Revascularization in Stroke (MARRS) Study
NCT05714501
Sponsor principalPerfuze
Dernière mise à jour : 12 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

246 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 85 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Accident Vasculaire Cérébral IschémiqueMaladies du cerveauMaladies CardiovasculairesMaladies du système nerveux centralTroubles cérébro-vasculairesMaladies du système nerveuxMaladies vasculairesAccident Vasculaire Cérébral

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Le sujet appartient à l'un des sous-groupes suivants : le sujet n'est pas éligible à la thrombolyse, OU le sujet est éligible à la thrombolyse et la thrombolyse a été administrée sans délai et selon les directives actuelles de pratique.
Pour les accidents vasculaires cérébraux dans la circulation antérieure, les critères d'imagerie suivants doivent être respectés : Critère d'Imagerie par Résonance Magnétique (IRM) : volume de restriction de diffusion évalué visuellement comme ≤ 50 mL, ou Alberta Stroke Program Early CT Score (ASPECTS) 6-10 ; OU Critère de Tomodensitométrie (CT) : Alberta Stroke Program Early CT Score (ASPECTS) 6-10 sur le CT de base ou les images source de la Tomodensitométrie Angiographique (CTA), ou volume de diminution significative du débit sanguin cérébral relatif (rCBF) <30% (volume de ≤ 50 mL si la perfusion CT est réalisée).
Pour les accidents vasculaires cérébraux dans la circulation postérieure, le critère d'imagerie suivant doit être respecté : score pcASPECTS de 8 à 10 sur le scanner initial, les images source de l'angioscanner ou l'Imagerie par Résonance Magnétique en Pondération de Diffusion (IRM-DWI).
33 critères d'exclusion empêchent la participation
Known aneurysm at or near the target treatment segment.
Known previous stroke within the past 3 months.
Females who are known to be pregnant or breastfeeding.
In the Investigator's opinion, any known comorbidity (including COVID-19) that may complicate treatment or prevent improvement or follow-up.
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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Millipede System

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 23 sites

Suspendu

Yale University Hospital

New Haven, United StatesOuvrir Yale University Hospital dans Google Maps
Suspendu

Baptist Health Research Institute

Jacksonville, United States
Suspendu

Tampa General Hosital

Tampa, United States
Suspendu

Emory

Atlanta, United States
Terminé23 Centres d'Étude
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