Terminé

Evaluation of a Mouthwash Formulation Containing Neutral Electrolysed Water on De-novo Plaque Formation, Gingival Inflammation, MMP-8 Activity and the Oral Microbiome

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Ce qui est testé

Neutral electrolyzed water

+ Placebo

+ Chlorhexidine digluconate

AutreMédicament
Qui peut participer

Maladies des gencives+3

+ Gingivite

+ Infections

De 20 à 30 ans
+13 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Phase 2
Interventionnel
Date de début : janvier 2023
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Ljubljana
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 5 janvier 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Electrolysed water (EOW) is produced by the electrolysis of sodium chloride in an aqueous solution, producing chlorine gas at the anode and sodium hydroxide and hydrogen at the cathode. EOW is known to have antimicrobial effects against various microorganisms, including viruses, bacteria, spores and fungi. Its antimicrobial activity is generally attributed to its hypochloric acid content - a product of chlorine gas dissolved in water. Due to its biocompatibility, known uses of EOW include ocular disinfection, nasal irrigation and chronic cutaneous wound care. In the dental setting, it may be used as a mouthwash, disinfectant, irrigant, mouthwash or dental gel. The aim of this study is to investigate the effect of a mouthwash containing neutral electrolyzed water on plaque accumulation (evaluated using a disclosing agent and an intraoral scanner), gingival inflammation, MMP-8 activity and the oral microbiome. In this double-blind, cross-over, 4-day experimental gingivitis model, each subject will participate in all three arms of the study. Each arm will last 4 days, during which the subjects will be asked to refrain from toothbrushing and the use of interdental cleaning devices. Instead, they will be instructed to rinse their oral cavities twice daily with either EOW, placebo or a positive control (chlorhexidine), according to a randomisation chart (each subject will receive a different mouthwash type in every arm of the study). The outcomes will be assessed at baseline and after 4 days. A washout period of at least 7 days will be implemented between each study arm.

Titre officielEvaluation of a Mouthwash Formulation Containing Neutral Electrolysed Water on De-novo Plaque Formation, Gingival Inflammation, MMP-8 Activity and the Oral Microbiome
Sponsor principalUniversity of Ljubljana
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

16 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 20 à 30 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies des gencivesGingiviteInfectionsMaladies de la boucheMaladies stomatognathiquesMaladies parodontales

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
age 20 - 30 years,

non-smoker,

systemically healthy,

without regular systemic medication,

Voir plus de critères

6 critères d'exclusion empêchent la participation
known allergy or suspected hypersensitivity to chlorhexidine digluconate,

gingivitis,

regularly use of mouthwash as part of oral hygiene routine,

antibiotic treatment in the last 6 months or during the observation period,

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Based on a randomisation table, each participant will use either a mouthwash containing neutral electrolyzed water, placebo, or chlorhexidine digluconate twice a day instead of tooth brushing and flossing for 4 days. Each subject will receive each mouthwash type only once during the study period (he/she will receive a different mouthwash type in every arm of the study based on a randomisation table).

Groupe II

Based on a randomisation table, each participant will use either a mouthwash containing neutral electrolyzed water, placebo, or chlorhexidine digluconate twice a day instead of tooth brushing and flossing for 4 days. Each subject will receive each mouthwash type only once during the study period (he/she will receive a different mouthwash type in every arm of the study based on a randomisation table).

Groupe III

Based on a randomisation table, each participant will use either a mouthwash containing neutral electrolyzed water, placebo, or chlorhexidine digluconate twice a day instead of tooth brushing and flossing for 4 days. Each subject will receive each mouthwash type only once during the study period (he/she will receive a different mouthwash type in every arm of the study based on a randomisation table).

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

University of Ljubljana

Ljubljana, SloveniaOuvrir University of Ljubljana dans Google Maps
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