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Music Intervention and Transcranial Electrical Stimulation for Treating Neurological Diseases

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Ce qui est testé

Combinatory effect of music stimulation and neurostimulation

Autre
Qui peut participer

Aphasie+15

+ Troubles Mentaux

+ Maladies du cerveau

À partir de 18 ans
+10 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : septembre 2022
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalIstituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Contacts de l'étudeSimona Spaccavento
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 2022

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The goal of this clinical trial is to evaluate the efficacy of a musical interventionand non-invasive brain stimulation in neurological patients. The main questions it aims to answer are: * to evaluate the residual neuroplastic processes in DOC state related to music exposure * to determine the putative modulation of the aforementioned processes and the clinical outcome of DOC patients by non-pharmacological strategies, i.e., electric (tDCS) and music stimulation * to evaluate the impact of this intervention on caregiver's burden and psychological distress. Participants will be randomly assigned to one of three different music-listening intervention groups. Primary outcomes will be clinical, that is based on the neurologist's observations of clinical improvement, and neurophysiological, collected pre-intervention, post-intervention and post-placebo.

Titre officielMusic Intervention and Transcranial Electrical Stimulation for Treating Neurological Diseases
NCT05706831
Sponsor principalIstituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Contacts de l'étudeSimona Spaccavento
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

90 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AphasieTroubles MentauxMaladies du cerveauMaladies CardiovasculairesMaladies du système nerveux centralTroubles cérébro-vasculairesTroubles de la communicationTroubles de la conscienceTroubles du langageMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesSignes et symptômesTroubles de la paroleConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies vasculairesManifestations NeurocomportementalesTroubles NeurocognitifsAccident Vasculaire Cérébral

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Post-stroke aphasia
Post-stroke neglect
Age > 18 years
Patients with disorders of consciusness (DOC)
6 critères d'exclusion empêchent la participation
No auditory injury
no hystory of neurological disease
No hystory of psychiatric disease
Previous stroke
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Group 1 will receive tEs combined with music stimulation for 2 weeks, 1 week of wash out, then sham stimulation combined with noise (placebo) for other 2 weeks.

Groupe II

Expérimental
Group 2 will receive sham stimulation and noise (placebo) for the first 2 weeks, then 1 week wash out, and finally tEs and music stimulation for other 2 weeks.

Groupe III

Expérimental
Group 3 will receive only music stimulation and sham stimulation for 2 weeks, 1 week of wash out, then sham stimulation and noise (placebo) for another 2 weeks.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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Istituti Clinici Scientifici Maugeri

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