Trial of Magnesium Supplementation and Blood Pressure Reduction Among Adults With Elevated Systolic Blood Pressure
magnesium glycinate supplement
+ placebo
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 17 janvier 2023
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This clinical trial will test whether a magnesium glycinate supplement (480 mg/day) taken for 12 weeks lowers blood pressure in 120 adults aged 30-74 who have a systolic blood pressure of 130-154 mmHg. Eligibility to participate in the trial will be determined by a 2-stage screening process. Interested participants will complete a pre-screening form online. If eligibility criteria are met, the potential participants will be scheduled for an in-person screening clinic visit. At the visit, eligible participants will be reminded about the study details and potential risks and will be given the opportunity to sign the Informed Consent. Consented participants will be assigned by chance (like a coin toss) to daily magnesium or to placebo. Participants will take 4 study capsules per day (2 capsules in the morning and 2 capsules in the evening) for 12 weeks. Assessments at the screening visit include seated blood pressure; pulse; weight, height, waist and hip circumference measurements; fasting blood and urine collection; and health and diet questionnaires. Participants will return for a clinic visit at 12 weeks to assess these measures.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.120 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 30 à 74 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Inclusion Criteria: * Self-report of systolic blood pressure 125-159 mmHg * Measured seated systolic blood pressure 130-159 mmHg at screening visit * Body mass index less than 40 kg/m2 * Total magnesium intake from supplements of no more than 100 mg/day * Willing to maintain current diet and supplement use patterns during the 12-week intervention period Exclusion Criteria: * Measured seated diastolic blood pressure 100 mmHg or greater at screening visit * Antacid or laxative use 4 times/week or more within the past 3 months * History of cardiovascular disease (myocardial infarction, stroke, revascularization \[coronary artery bypass graft or percutaneous transluminal coronary angioplasty\], or angina pectoris) * History of invasive cancer diagnosed within the last 5 years (non-melanoma skin cancer permitted) * History of type 1 or 2 diabetes * History of renal disease * History of kidney failure * History of dialysis * History of pancreatitis * History of inflammatory bowel disease * History of hypermagnesemia * Women who are pregnant, nursing, or intend to become pregnant during the period of treatment * Plan to relocate out of Boston area within the next year * Unwillingness and/or inability to swallow 4 pills per day * Inability to provide written informed consent
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Brigham and Women's Hospital
Boston, United StatesOuvrir Brigham and Women's Hospital dans Google Maps