PRETTiÉvaluation de la sécurité et de l'efficacité de la plateforme de triangulation Endomina® dans la gastroplastie endoscopique

Cette étude se concentre sur l'évaluation de la sécurité et de l'efficacité de la plateforme de triangulation Endomina® et des dispositifs TAPES. Ces dispositifs sont utilisés dans une procédure appelée gastroplastie endoscopique, qui est un type de chirurgie effectuée à l'intérieur de l'estomac sans faire de larges incisions. L'étude implique des patients nécessitant cette procédure spécifique. L'objectif est de recueillir plus d'informations à grande échelle sur la sécurité et l'efficacité de ces dispositifs dans une utilisation réelle, potentiellement améliorant les soins pour ceux ayant besoin de ce type de chirurgie. Pendant l'étude, les participants subiront la procédure de gastroplastie endoscopique en utilisant les dispositifs Endomina® et TAPES. L'étude suivra leur progression pendant 36 mois après la procédure. Les principaux résultats mesurés sont l'apparition de tout effet secondaire grave lié aux dispositifs dans les 12 mois, et le succès technique de la procédure. Le succès technique est défini par l'achèvement de la procédure prévue sans aucune interruption précoce due à des problèmes techniques ou à des dysfonctionnements du dispositif.