Terminé

Use of Ritual Prenatal Multivitamins to Improve Nutrition Status and Health Outcomes During Pregnancy

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Ce qui est testé

Ritual Epre Multivitamin-mineral supplement

+ control MVI

Complément alimentaire
Qui peut participer

À partir de 18 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Interventionnel
Date de début : octobre 2023
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCity University of New York
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 15 octobre 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Prenatal multivitamin/multimineral supplements (MVI) provide important nutrition supplement to the diet of pregnant women to cover potential deficiencies and optimize nutrition status of both mom and baby, especially when the diet is suboptimal or nutrient demand is high while absorption is hindered by various factors such as genetic variance and gastrointestinal function. In this double-blind, randomized, controlled trial, the investigators will recruit 70 pregnant women at gestational week 12-14 and randomly assign them to either receive a Ritual prenatal MVI (n=35) or another commercially available prenatal MVI (n=35) through out pregnancy. Both supplements are over the counter and commercially available. The major differences between the two MVIs are the chemical form of folate as either 5-methyl-tetrahydrofolate or folic acid, and the dosages of vitamin D, biotin, and docosahexaenoic acid. The investigators will collect blood samples in each trimester of pregnancy and the placenta and cord blood at delivery to assess differences in blood nutrient levels. The investigators hypothesize that consumption of Ritual MVI leads to better nutrition status and biomarkers in maternal-fetal dyads compared to control during the antepartum period.

Titre officielUse of Ritual Prenatal Multivitamins to Improve Nutrition Status and Health Outcomes During Pregnancy
NCT05673070
Sponsor principalCity University of New York
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

62 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

Inclusion Criteria: Pregnant women are qualified to participate if they are over 18 years of age, having singleton pregnancy, and without any of the conditions listed in the exclusion criteria. Exclusion Criteria: * Exclusion criteria include diabetes, cardiovascular conditions and liver disease prior to and during pregnancy because these diseases affect metabolism of several nutrients and thus may lead to differences in the MVI intake and nutrient status relationship.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
This group will receive 2 Ritual Epre multivitamin-mineral supplement pills daily.

Groupe II

Comparateur actif
For the prenatal arm, this group will receive a control multivitamin-mineral supplement pill and a 200 mg docosahexaenoic acid (DHA) pill that are commercially available.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Suspendu

Brooklyn College of City University of New York

Brooklyn, United StatesOuvrir Brooklyn College of City University of New York dans Google Maps
Suspendu

Maimonides Medical Center

Brooklyn, United States
Terminé2 Centres d'Étude
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