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Functional Evaluation of Modified Studer and Modified Spiral Orthotopic Ileal Neobladders After Radical Cystectomy.

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Ce qui est testé

modified Studer ileal neobladder

Procédure
Qui peut participer

+9 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : janvier 2023
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAssiut University
Contacts de l'étudeAbdelrahman Atef Ali, master degreeVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Bladder cancer is the most common malignant neoplasm of the urinary system. Neoadjuvant chemotherapy followed by radical cystectomy (RC) is the standard treatment for Muscle invasive bladder cancer. Studer neobladder is one of the commonly used techniques for orthotopic reconstruction, originally utilizing 60-65 cm of the ileum. However, this leads to formation of a flaccid reservoir. Nowadays, most techniques use 40-45 cm ileal segment only due to the proven increased reservoir capacity over time. So Moeen et al developed a modified Studer ileal neobladder by using a shorter ileal segment (40 cm only). Upper urinary tract protection is important in neobladder reconstruction. One of the proposed anti-reflux techniques is using an isoperistaltic limp which was about 20 cm. This segment will be compressed by the elevated intra-abdominal pressure during Valsalva voiding to prevent reflux. However, this length was subjected to multiple reductions in multiple studies. Moeen et al used an 8 cm straight isoperistaltic ileal chimney. In spiral neobladder the ureters are implanted into the reservoir using a non-refluxing split-cuff nipple technique. It has good functional and urodynamic parameters. Moeen et al added 8 cm as RT sided angled chimney over the neobladder. The ureters were implanted directly in an end to side manner. They assumed that adding this angulation to this short chimney decreases reflux and protect the UUT, without adding time to develop an anti-reflux technique.

Titre officielFunctional Evaluation of Modified Studer and Modified Spiral Orthotopic Ileal Neobladders After Radical Cystectomy.
NCT05673044
Sponsor principalAssiut University
Contacts de l'étudeAbdelrahman Atef Ali, master degreeVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

52 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients with muscle invasive bladder cancer (T2-3N0-1M0).

Patients with T1 high grade bladder cancer with failed intravesical immunotherapy.

Bladder neck area including the trigone free from cancerous involvement.

Patients accepting the operation who are medically fit.

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients with serum creatinine ≥ 1.8 mg/dl.

Patients with intestinal disorders including previous bowel resections, severe diverticulosis or inflammatory bowel disease.

Inability to do perform clean intermittent catheterization (CIC) due to physical or mental impairment.

Sphincteric deficiency or urethral stricture disease causing voiding dysfunction.

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
the segment of the iso-peristaltic segment is 8 cm and the total length of the ileum used is 40 cm instead of 60 cm.

Groupe II

Expérimental
the chimney of the spiral neobladder will be an angled one instead of straight.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Assuit university

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