International Post-PCI FFR Registry for Extended Follow up Outcomes After Coronary Stenting
Collecte de données
Données issues de dossiers médicaux ou de données préexistantes - RétrospectiveArtériosclérose+5
+ Maladies Occlusives des Artères
+ Maladies Cardiovasculaires
Cohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Résumé
Date de début de l'étude : 6 septembre 2021
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The investigators planned to extend the International Post-PCI FFR registry (NCT04684043) to explore the long-term prognostic value of post-PCI FFR. The International Post-PCI FFR registry (NCT04684043) already included the 2,200 patients who underwent PCI and measured post-PCI FFR between June 2011 and May 2018. As the clinical, angiographic, and physiologic data are already collected in the International Post PCI FFR registry, the investigators will further collect the most recent clinical outcome data until 2021.5 and incorporate them into the International Post-PCI FFR Extended registry. As the current study will evaluate clinical outcomes at 5 years, 2,128 patients who underwent PCI and measured post-PCI FFR between June 2011 and Nov 2016 will be included and studied. The investigators will request further clinical outcome data from 10 hospitals that provided the data for the International Post-PCI FFR registry before. A standardized form of a spreadsheet, including standardized definitions of variables, was used to collect the individual patient data from the principal investigators of each qualified registry. Patient clinical, angiographic, and physiologic data at the time of index PCI were recorded and already collected at Seoul National University Hospital. As clinical outcome data of 2 years of follow-up after index PCI are already collected in the International Post-PCI FFR registry (NCT04684043), clinical outcome data after 2 years of index PCI will be collected by medical records until 2021.5 of each hospital. All submitted data were double-checked by a central monitoring team in Seoul National University Hospital. All patients' identifying numbers are anonymized as "Subject\_No" and the investigators will request the patients' clinical outcome data using these anonymized identifying numbers of the patients. Also, the investigators will share collected data with collaborators, using these numbers.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.2128 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 19 à 100 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: \- Patients who underwent PCI and post-PCI FFR measurements after angiographically successful stent implantation (residual stenosis \< 20% by visual estimation) Exclusion Criteria: * Post-PCI TIMI (The Thrombolysis In Myocardial Infarction) flow of \< 3 * Depressed left ventricular systolic function (ejection fraction \< 30%) * Culprit lesion for the acute coronary syndrome * Graft vessel * Collateral feeder * In-stent stenosis * Primary myocardial or valvular heart disease * Patients with life expectancy \< 2 years.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site