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EMPA-PDImpact de l'Empagliflozin sur la fonction péritonéale et rénale dans la maladie rénale en phase terminale

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But de l'étude

Cette étude vise à comparer l'absorption totale de glucose entre l'Empagliflozin et un placebo chez des individus atteints de maladie rénale en phase terminale.

Ce qui est testé

Empagliflozin 25 mg vs Placebo

+ Empagliflozin 10 MG

Médicament
Qui peut participer

À partir de 18 ans
+10 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Autre étude

Phase 4
Interventionnel
Date de début : mars 2023
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalYale University
Contacts de l'étudeVeena Rao, PHDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur la compréhension de l'effet d'un médicament appelé Empagliflozin sur la fonction rénale chez les individuals atteints de Maladie Rénale Terminale. L'objectif est de comparer l'absorption du glucose par les reins lors de l'utilisation d'Empagliflozin par rapport à un placebo, un comprimé qui ressemble au vrai médicament mais ne contient pas de principes actifs. Cette recherche est importante car elle vise à fournir des informations sur la façon dont ce médicament pourrait potentiellement bénéficier aux individus atteints de maladie rénale avancée. L'étude dure 9 semaines, au cours desquelles les participants assisteront à trois visites principales et jusqu'à quatre contrôles de sécurité. Lors de la première visite, les participants prendront une dose unique de 25 mg d'Empagliflozin ou d'un placebo. Après une semaine, ils reviendront pour la deuxième visite pour prendre l'autre option. Par la suite, tous les participants se verront prescrire des comprimés de 10 mg d'Empagliflozin à prendre quotidiennement pendant 56 jours. À chaque visite, les participants subiront un test TEP pour mesurer l'absorption de glucose par leurs reins. L'étude évalue également la sécurité de l'utilisation d'Empagliflozin dans cette population.

Titre officielEffect of Empagliflozin on Peritoneal and Kidney Function in End Stage Renal Disease
NCT05671991
Sponsor principalYale University
Contacts de l'étudeVeena Rao, PHDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

30 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Autre

Cette catégorie concerne les études qui ne relèvent d'aucune des catégories précédentes. Cela peut inclure des recherches innovantes, de nouvelles technologies ou des domaines émergents de la santé.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients actively undergoing PD with a reliably functioning PD catheter

Stable peritoneal dialysis prescription

PD vintage > 3 months

Age >18 years of age

6 critères d'exclusion empêchent la participation
History of type 1 diabetes, diabetic ketoacidosis, "brittle" diabetes or frequent hypoglycemia or severe hypoglycemic episodes requiring emergent intervention (ER visit or EMS response, glucagon administration or forced oral carbs) in the last 6 months

Use of an SGLT2 inhibitor within the prior 30 days

1 or more episodes of peritonitis in the previous 6 months or active infection of the peritoneal dialysis catheter

Anemia with hemoglobin <8g/dL

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Acute phase: Participants will receive 25 mg empagliflozin once on Day 0 or Day 7. Participants receive empaglifozin or placebo on Day 0. On Day 7, they will be crossed over to the alternate treatment.

Groupe II

Comparateur actif
Chronic phase: On day 8, all participants will receive 10 mg empagliflozin 10 mg x 8 weeks

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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Yale University

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1 Centres d'Étude