EMPA-PDImpact de l'Empagliflozin sur la fonction péritonéale et rénale dans la maladie rénale en phase terminale
Cette étude vise à comparer l'absorption totale de glucose entre l'Empagliflozin et un placebo chez des individus atteints de maladie rénale en phase terminale.
Empagliflozin 25 mg vs Placebo
+ Empagliflozin 10 MG
Autre étude
Résumé
Date de début de l'étude : 1 mars 2023
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur la compréhension de l'effet d'un médicament appelé Empagliflozin sur la fonction rénale chez les individuals atteints de Maladie Rénale Terminale. L'objectif est de comparer l'absorption du glucose par les reins lors de l'utilisation d'Empagliflozin par rapport à un placebo, un comprimé qui ressemble au vrai médicament mais ne contient pas de principes actifs. Cette recherche est importante car elle vise à fournir des informations sur la façon dont ce médicament pourrait potentiellement bénéficier aux individus atteints de maladie rénale avancée. L'étude dure 9 semaines, au cours desquelles les participants assisteront à trois visites principales et jusqu'à quatre contrôles de sécurité. Lors de la première visite, les participants prendront une dose unique de 25 mg d'Empagliflozin ou d'un placebo. Après une semaine, ils reviendront pour la deuxième visite pour prendre l'autre option. Par la suite, tous les participants se verront prescrire des comprimés de 10 mg d'Empagliflozin à prendre quotidiennement pendant 56 jours. À chaque visite, les participants subiront un test TEP pour mesurer l'absorption de glucose par leurs reins. L'étude évalue également la sécurité de l'utilisation d'Empagliflozin dans cette population.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.30 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Autre
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site