Neoadjuvant Treatment of Pyrotinib in Combination With Trastuzumab and Abraxane in Patients With HER2-enriched Early or Locally Advanced Breast Cancer, a Single, One Arm, Multicenter II Phase Study
Pyrotinib, trastuzumab, paclitaxel-albumin
Réponse Complète Pathologique+8
+ Maladies du sein
+ Néoplasmes du sein
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 29 novembre 2022
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Breast cancer is kind of highly heterogeneous tumor. The patients with the same stage and with the same treatment regimen, their prognosis varies greatly, mainly due to the different phenotypes of breast cancer and different sensitivities to drug therapy. PMA50 and BluePrint classification divides breast cancer into other inherent subtypes: Luminal A, Luminal B, HER2-enriched (HER2-E) and Basal-like. Previous studies have shown that these patients with inherent subtype of HER2-enriched are more likely to obtain higher pCR after anti-HER2 therapy. And more study and meta analysis had demonstrated the higher pCR is closely related to EFS. The genetic and molecular typing of breast cancer is closely related to the prognosis of breast cancer, so it is imperative to seek a new treatment regimen for precision treatment and maximize the therapeutic benefit of HER2-enriched patients.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.65 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
JiangSu Province Hospital/ The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
Nanjing, ChinaOuvrir JiangSu Province Hospital/ The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University dans Google Maps